Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Mayzent, siponimodum, tabletki powlekane, 0,25 mg, 120, tabl., kod EAN:07613421034931
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.437.2020.9.PB; 28.08.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 205/2020Analiza kliniczna do zlecenia 205/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 205/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 205/2020Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 205/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 205/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23.10.2020 rr.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 205/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 205/2020, analiza OT.4320.32.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Mayzent (siponimod) w ramach programu lekowego „Leczenie postaci wtórnie postępującej stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dominika Czarnota-Szałkowska Polskie Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego |
|
Uwaga stanowi opis i podkreślenie istotności stanu klinicznego jakim jest postać wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego. W uwadze podkreślono niezaspokojone potrzeby pacjentów z zaawansowanym strwadnieniem rozsianym, na co odpowiedzią miałaby być refundacja siponimodu. |
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 77/2020 do zlecenia 205/2020
(Dodano: 03.11.2020 r.)
