Zlecenia MZ 2020

1.

Agnieszka Krzyżanowska Janssen-Cilag Polska sp. z o.o.

1. Przedstawiciel Wnioskodawcy odniósł się do wskazanego przez analityków Agencji ograniczenia dotyczącego założeń i metodologii przedstawionej analizy wpływu na budżet. Wnioskodawca potwierdza, że przyjęte wartości dotyczące przejmowania udziału w rynku w zależności od linii leczenia zostały przyjęte arbitralnie. Powołując się na przedłożoną opinię Konsultanta Krajowego, który również zaznacza, że nie dysponuje danymi pozwalającymi na jednoznaczne określenie pozycji wnioskowanej technologii w algorytmie postępowania z pacjentami w analizowanym wskazaniu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA, ograniczenie zidentyfikowane prawidłowo.
2. Przedstawiciel, odniósł się również do tej samej części analizy weryfikacyjnej do zarzutu analityków, dotyczącego rozbieżności we wskazanych komparatorach, uwagę uznano za częściowo słuszną, z uwagi na fakt, że nie przedłożono danych dotyczących skuteczności infliksymabu w innej niż I linia leczenia, z kolei załączony model tego faktu nie uwzględnia.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.