Utworzono: 2020-11-19 11:13:24 Opublikowano: 2020-11-19 11:13:24 Poprawiono: 2021-02-03 15:29:53

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cuprior, trientyna, tabletka powlekana, 150 mg, 72 tabl., EAN: 05350626000102

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: „Leczenie choroby Wilsona (ICD-10: E83.01)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.684.2020.15.MN; 16.11.2020

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 291/2020
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 291/2020
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 291/2020
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 291/2020

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 291/2020

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22.01.2021r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 291/2020

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4331.46.2020

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Cuprior (trientyna) w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Wilsona (ICD-10 E83.01)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Michał Jachimowicz – MAHTA Sp. z o.o., pełnomocnik Wnioskodawcy

    pdf 01

    Uwaga nr 1:
    Uwaga odnosi się do zapisów opinii eksperta (Prof. Członkowska), do którego Agencja zwróciła się z prośbą o opinię. Ekspert został wskazany przez Konsultanta Krajowego. Opinia przedstawiona w AWA została przytoczona dosłownie.
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA.
    Uwaga nr 2:
    Uwaga zasadna – wnioskodawca opiera się wynikach własnej ankiety (1 ekspert) oraz na opinii 1 eksperta przedstawionej w raporcie Agencji z 2019 r. (Prof. Członkowska).
    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 6/2021 do zlecenia 291/2020
    (Dodano: 27.01.2021 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 6/2021 do zlecenia 291/2020
    (Dodano: 03.02.2021 r.)

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2020-11-19 11:13:24 Opublikowano: 2021-01-15 14:32:20 Poprawiono: 2021-02-03 15:29:53
    Opublikowano przez: Artur Bochenek Licznik odwiedzin: 9815
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl