Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lenvima, lenvatinibum, kapsułki twarde, 4 mg, 30, szt., kod EAN: 05036519003763; Lenvima, lenvatinibum, kapsułki twarde, 10 mg, 30, szt., kod EAN: 05036519003770
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego LECZENIE ZAAWANSOWANEGO RAKA TARCZYCY OPORNEGO NA LECZENIE JODEM RADIOAKTYWNYM (ICD-10 C.73)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.763.2020.17.KK; PLR.4500.762.2020.17.KK; 23.11.2020
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 295/2020Analiza kliniczna do zlecenia 295/2020Analiza ekonomiczna do zlecenia 295/2020Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 295/2020
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 295/2020
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12.02.2021r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 295/2020
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.48.2020 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Lenvima (lenwatynib) w ramach programu lekowego: Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym (ICD-10: C73) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Przemysław Jurek Ewopharma AG Sp. z o.o. |
|
Uwaga nr 1: Uwaga stanowi komentarz i dodatkowe wyjaśnienie dotyczące zastosowanej przez wnioskodawcę techniki analitycznej w analizie ekonomicznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA. Uwaga nr 2 i 3: Uwagi stanowią wyjaśnienie dotyczące szacowania przyszłych udziałów wnioskowanej technologii oraz liczebności populacji docelowej, nie wpływają na wnioskowanie. Uwaga nr 4: Uwaga wskazuje, że w AKL przedstawiono porównanie lenwatynibu z placebo, nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 5: W uwadze wskazano, iż produkt Lenvima jest refundowany we wszystkich krajach wymienionych w tabeli 40 AWA. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. Uwaga nr 6: W uwadze wskazano, iż Lenvima jest refundowana w Estonii i Litwie. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 17/2021 do zlecenia 295/2020
(Dodano: 17.02.2021 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 17/2021 do zlecenia 295/2020
(Dodano: 19.02.2021 r.)
