Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Buccolam, Midazolamum, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 2,5 mg/0,5 ml, 4, amp.-strzyk. 0,5 ml, kod GTIN: 05909991449568; Buccolam, Midazolamum, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 5 mg/ml, 4, amp.-strzyk. 1 ml, kod GTIN: 05909991449575; Buccolam, Midazolamum, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 7,5 mg/1,5 ml, 4, amp.-strzyk. 1,5 ml, kod GTIN: 05909991449582; Buccolam, Midazolamum, Roztwór do stosowania w jamie ustnej, 10 mg/2 ml, 4, amp.-strzyk. 2 ml, kod GTIN: 05909991449599
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.3875.2021.2.JWI; PLR.4500.3876.2021.2.JWI; PLR.4500.3877.2021.2.JWI; PLR.4500.3878.2021.2.JWI; 05.01.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 4/2022Analiza kliniczna do zlecenia 4/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 4/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 4/2022Aneks 1 do zlecenia 4/2022Aneks 2 do zlecenia 4/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 4/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.03.2022r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 4/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4230.1.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Buccolam (midazolam) we wskazaniu: leczenie przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do 18 lat). |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Prof. dr hab. n. med. |
|
Uwaga ogólna do analizy: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 27/2022 do zlecenia 4/2022
(Dodano: 05.04.2022 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 29/2022 do zlecenia 4/2022
(Dodano: 06.04.2022 r.)
