Utworzono: 2022-01-28 13:07:35 Opublikowano: 2022-01-28 13:07:35 Poprawiono: 2022-04-19 08:27:30

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ravicti, glyceroli phenylbutyras, Płyn doustny, 1,1 g/ml, 1, butelka 25 ml 1 nasadka, kod EAN: 07350110580354

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3297.2021.11.AJA; 26.01.2022

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 9/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 9/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 9/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 9/2022
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 9/2022
pdfUzupełnienie do zlecenia 9/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 9/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 08.04.2022 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 9/2022

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4231.3.2022

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją leku Ravicti (fenylomaślan glicerolu) w ramach programu lekowego „Leczenie wspomagające zaburzeń cyklu mocznikowego (ICD-10: E72.2)”

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Immedica Pharma AB
    -
    Dariusz Łucka

    pdf 01

    Brak uwag do AWA.

    Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego przedstawił nowe informacje dotyczące refundacji ocenianej technologii w innych krajach.

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 34/2022 do zlecenia 9/2022
    (Dodano: 13.04.2022 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 36/2022 do zlecenia 9/2022
    (Dodano: 19.04.2022 r.)

    go to zlecenie

     

    Utworzono: 2022-01-28 13:07:35 Opublikowano: 2022-04-01 13:34:34 Poprawiono: 2022-04-19 08:27:30
    Opublikowano przez: Artur Bochenek Licznik odwiedzin: 6340
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl