Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, kod EAN: 05901549325126
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.3882.2021.11.PBO; 17.02.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 16/2022
Analiza kliniczna do zlecenia 16/2022
Analiza ekonomiczna do zlecenia 16/2022
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 16/2022
Uzupełnienie do zlecenia 16/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 16/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21.04.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 16/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.7.2022 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie raka przełyku (ICD-10: C15)” | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone
|
|||
1. |
Dawid Grzeszczuk |
Rozdz. 3.3 s. 20, s. 21 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 36/2022 do zlecenia 16/2022
(Dodano: 28.04.2022 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 38/2022 do zlecenia 16/2022
(Dodano: 16.05.2022 r.)