Zlecenia MZ 2022

1.

Magdalena Knefel

Uwaga dotyczyła wskazania dodatkowej korzyści dla pacjentek z możliwości włączenia do leczenia w pierwszej linii raka jajnika olaparybu jako terapii skojarzonej do stosowanego, zgodnie z dzisiejszym stanem refundacyjnym, bewacyzumabu. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Uwagi nie wpływają na wnioskowanie.

2.

Małgorzata Krętkowska

Uwaga dotyczyła wskazania dodatkowej korzyści dla pacjentek z możliwości włączenia do leczenia w pierwszej linii raka jajnika olaparybu jako terapii skojarzonej do stosowanego, zgodnie z dzisiejszym stanem refundacyjnym, bewacyzumabu.

Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

3.

Krzysztof Kornas
-
AstraZeneca AB

1.
Uwaga dotyczyła, prawdopodobnego zdaniem wnioskodawcy, przeszacowania liczebności populacji przez poproszonego o opinię przez Agencję eksperta klinicznego. Obliczenia dotyczące populacji zostały wykonane na podstawie oszacowań wnioskodawcy. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

2.
Uwaga dotyczy dyskusji zawartej w AWA, odnoszącej się do doboru komparatorów do wnioskowanych interwencji. Odniesienie do wszystkich podpunktów niniejszej uwagi wnioskodawcy znajduje się w rozdziale 3.6 AWA. Dodatkowo wnioskodawca wskazuje na wykonane porównanie z obecnie refundowanym niraparybem, którym leczenie, zgodnie z wynikami analizy ekonomicznej, jest mniej opłacalne. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

3.
XXXX XXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX. XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXX, XXXXXX.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

4.
Uwaga dotyczy wskazania przez poproszonego przez Agencję o opinię eksperta klinicznego możliwości poprawy zapisu proponowanego programu lekowego. Wnioskodawca podkreśla, że treść poprawek była już przedmiotem uzgodnień w toku postępowania wniosku refundacyjnego. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.