Utworzono: 2022-05-26 15:05:02 Opublikowano: 2022-05-26 15:05:02 Poprawiono: 2022-09-09 11:56:44

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Onureg, aacitidine, Tabletki powlekane, 300 mg, 7, tabl., kod GTIN: 07640133688442; Onureg, Azacitidine, Tabletki powlekane, 200 mg, 7, tabl., kod GTIN: 07640133688435

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.634.2022.14.PRU; PLR.4500.635.2022.14.PRU; 24.05.2022

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 43/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 43/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 43/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 43/2022
pdfAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 43/2022
pdfUzupełnienie do zlecenia 43/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 43/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29.07.2022 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 43/2022

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    OT.4231.27.2022

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Onureg (azacytydyna doustna) w ramach programu lekowego: Leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C92.0)

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone

    1.

    Ludmiła Gawron

    pdf 01

    Uwagi dotyczą wskazania na skuteczność stosowania terapii azacytydyną doustną we wnioskowanym wskazaniu, na podstawie wyników badania rejestracyjnego QUAZAR-AML-001 oraz na poprawę jakości życia pacjentów płynącą z doustnej drogi przyjmowania substancji. W uwagach przedstawia się również treść wytycznych klinicznych NCCN 2022, w których zaleca się stosowanie omawianej terapii.

    Uwagi nie wpływają na wnioskowanie.

    2.

    Michał Studziński

    pdf 01

    3.

    Arkadiusz Sontowski

    pdf 01

    4.

    Barbara Lewicka

    pdf 01

    5.

    Paweł Szwedyk

    pdf 01

    6.

    Iwona Pietkun

    pdf 01

    7.

    Karol Wójcik

    pdf 01

    8.

    Edyta Cichocka

    pdf 01

    9.

    Katarzyna Lisowska

    pdf 01

    10.

    Michał Mielnik

    pdf 01

    11.

    Justyna Muzyka-Kasietczuk

    pdf 01

    12.

    Daria Majowicz-Kostrzewa

    pdf 01

    13.

    Agnieszka Piebiak

    pdf 01

    14.

    Jan Zaucha

    pdf 01

    15.

    Monika Kozłowiec

    pdf 01

    16.

    Paweł Kiciński

    pdf 01

    17.

    Aleksandra Rudnicka

    pdf 01

    18.

    Magdalena Olszewska-Szopa

    pdf 01

    19.

    Agnieszka Kowalik

    pdf 01

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 68/2022 do zlecenia 43/2022
    (Dodano: 12.08.2022 r.)

    go to zlecenie

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 71/2022 do zlecenia 43/2022
    (Dodano: 09.09.2022 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2022-05-26 15:05:02 Opublikowano: 2022-07-22 12:18:45 Poprawiono: 2022-09-09 11:56:44
    Opublikowano przez: Artur Bochenek Licznik odwiedzin: 5575
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl