Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rybrevant, Amivantamabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1, fiol. 7 ml, kod GTIN: 05413868120646
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1225.2022.17.MSO; 05.09.2022
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2022Analiza kliniczna do zlecenia 75/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 75/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.11.2022 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 75/2022. analiza OT.4231.37.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Rybrevant (amiwantamab) w ramach: programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTMiT
|
|
1 |
Agnieszka Krzyżanowska |
|
Uwaga 1 (str 24) Uwaga 2 (str 24) Uwaga 3 (str 24) W uwadze przedstawiono dyskusję dotyczącą zarzutów Agencji odnośnie wykorzystanych źródeł danych. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko. Uwaga nie wpływa na wnioskowane. Uwaga 5 (str 28) W uwadze przedstawiono odpowiedź na ograniczenie analiz wynikające z niedostarczenia Agencji niezagregowanych danych wykorzystanych do analiz. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko. Uwaga nie wpływa na wnioskowane. Uwaga 6 (str 52) Uwaga 7 (str 53) Uwaga 8 (str 59)
|
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 108/2022/2022 do zlecenia 075/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 115/2022 do zlecenia 075/2022
(Dodano: 23.01.2023 r.)
