89/2022 ZLC

Utworzono: 2022-10-03 11:42:57 Opublikowano: 2022-10-03 11:42:57 Poprawiono: 2023-01-20 10:38:44

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 37,5 mg 25 mg 50 mg, 56, tabletki, kod EAN: 00351167149409; Kaftrio, Ivacaftorum Tezacaftorum Elexacaftorum, Tabletki powlekane, 75 mg 50 mg 100 mg, 56, tabl., kod EAN: 00351167143902

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1311.2022.13.AJA; PLR.4500.1312.2022.13.AJA; 13.09.2022

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 89/2022
Analiza kliniczna do zlecenia 89/2022
Analiza ekonomiczna do zlecenia 89/2022
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 89/2022
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 89/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 89/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.11.2022 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 89/2022

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP - 89/2022. analiza OT.4231.43 2022
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Kaftrio (ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum) + Kalydeco (ivacaftorum) we wskazaniu: Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84)
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTMiT
1	Małgorzata Drzewoszewska-Krupowicz		Uwaga rozpatrzona. W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
2	Katarzyna Gnat		Uwaga rozpatrzona. W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
3	Iwona Kopczyńska		Uwaga rozpatrzona. W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
4	Michalina Piętkiewicz		Uwaga rozpatrzona. W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
5	Katarzyna Wepsięć		Uwagi rozpatrzone. Uwaga 1 W uwadze zwrócono uwagę, iż zaproponowane we wniosku refundacyjnym wielkości dostaw preparatów pokrywają zapotrzebowanie zgodne z BIA wnioskodawcy; Uwaga 2 W uwadze przedstawiono komentarz do oceny populacji docelowej przedmiotowego wniosku. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie.
6	Katarzyna Więcławska-Pająk		Uwaga rozpatrzona. W uwadze przedstawiono pozytywne osobiste doświadczenia rodziny pacjenta związane ze stosowaniem przedmiotowej technologii medycznej. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 111/2022 do zlecenia 89/2022
(Dodano: 20.01.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 113/2022 do zlecenia 89/2022
(Dodano: 19.01.2023 r.)

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

➔ Metryczka

Utworzono: 2022-10-03 11:42:57	Opublikowano: 2022-11-17 13:10:51	Poprawiono: 2023-01-20 10:38:44
Opublikowano przez: Artur Bochenek	Licznik odwiedzin: 6964