Utworzono: 2022-10-19 13:20:29 Opublikowano: 2022-10-19 13:20:29 Poprawiono: 2023-01-23 15:25:26

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trixeo Aerosphere, Formoteroli fumaras dihydricus Glycopyrronium Budesonidum, Aerozol inhalacyjny, zawiesina, 5 mcg 7,2 mcg 160 mcg, 1 poj. 120 dawek, kod GTIN: 05000456071505

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1911.2022.7.ELA; 10.10.2022

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdfAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 93/2022
pdfAnaliza kliniczna do zlecenia 93/2022
pdfAnaliza ekonomiczna do zlecenia 93/2022
pdfAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 93/2022
pdfUzupełnienie do zlecenia 93/2022

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdfAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 93/2022

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23.12.2022 r.

MS WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 93/2022

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

     

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 091, analiza OT.4231.50.2022

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Trixeo Aerosphere (formoterol/glikopironium/budezonid) we wskazaniu: leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie są odpowiednio leczeni skojarzeniem ICS + LABA lub skojarzeniem LABA + LAMA

    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTMiT

    1

    AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. -Krzysztof Kornas

    pdf 01

    Uwaga nr 1 do „Rozdział 3.1.2.2., str. 12
    Uwaga dotyczy braku zasadności różnicowania wskazań refundacyjnych dla leków trójskładnikowych poprzez rozważenie zawężenia wskazania refundacyjnego co do liczby eozynofilii we krwi u pacjenta dla leku Trixeo Aerosphere. Agencja przychyla się do przedstawionego wyżej uzasadnienia.

    Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

     

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 133/2022 do zlecenia 093/2022
    (Dodano: 20.01.2023 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 136/2022 do zlecenia 093/2022
    (Dodano: 23.01.2023 r.)

    go to zlecenie

    Utworzono: 2022-10-19 13:20:29 Opublikowano: 2022-12-16 16:02:03 Poprawiono: 2023-01-23 15:25:26
    Opublikowano przez: Artur Bochenek Licznik odwiedzin: 4636
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl