Zlecenia MZ 2022

1

Sebastian Schubert

Uwaga nr 1
Uwaga rozpatrzona.
W uwadze wskazano, iż nastąpiła zmiana rekomendacji PBAC z negatywnej na pozytywną. W ramach ponownej oceny i wydania drugiej rekomendacji australijska agencja HTA wskazała, że terapia nintedanibem stanowi odpowiedź na wysoką niezaspokojoną medyczną potrzebę pacjentów z PF-ILD, zapewniając znaczącą i istotną kliniczne poprawę skuteczności leczenia w porównaniu z obecnym standardowym postępowaniem, w ramach którego brak jest obecnie terapii dedykowanych omawianemu schorzeniu. W związku z powyższym, wszystkie odnalezione rekomendacje refundacyjne dla przedmiotowej technologii medycznej są pozytywne.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie
Uwaga nr 2
Uwaga rozpatrzona.
W uwadze wskazano, iż w rekomendacjach klinicznych PTChP 2022 i ATS 2022 jedynie dla nintendanibu przedstawiono jednoznaczne pozytywne zalecenia do stosowania w terapii pacjentów z przedmiotowym wskazaniem. W powyższych rekomendacjach nie przedstawiono bezpośrednich zaleceń dla stosowania innych terapii przeciwfibrotycznych (pirfenidon). W rekomendacji ATS 2022 wskazano, iż zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań dla tego leku w omawianej populacji (ATS 2022), natomiast w rekomendacji PTChP 2022: „Nie sformułowano zaleceń dotyczących stosowania lub odrzucania terapii antyzwłóknieniowej z użyciem pirfenidonu w przypadku niepowodzenia leczenia choroby podstawowej u pacjenta z postępującą włókniejącą śródmiąższową chorobą płuc (PF-ILD) inną niż IPF”.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.