Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jakavi, Ruxolitinibum, tabletki, 5 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05909991053758,Jakavi, Ruxolitinibum, Tabletki, 10 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05909991198282,Jakavi, Ruxolitinibum, Tabletki, 15 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05909991053789,Jakavi, Ruxolitinibum, Tabletki, 20 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05909991053833
Wskazanie:
w ramach programu lekowego we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1746.2022.24.PRU, PLR.4500.1747.2022.21.PRU, PLR.4500.1748.2022.21.PRU, PLR.4500.1749.2022.21.PRU; 30.12.2022
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 140/2022Analiza kliniczna do zlecenia 140/2022Analiza ekonomiczna do zlecenia 140/2022Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 140/2022Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 140/2022Aneks do zlecenia 140/2022Uzupełnienie do zlecenia 140/2022
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 140/2022
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.03.2023r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 140/2022
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4231.75.2022 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Jakavi (ruksolitynib) w ramach programu lekowego: „ Leczenie pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (ICD-10 T86.0)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Sebastian Bojków |
|
Uwaga stanowi dodatkowy komentarz dotyczący nieuwzględnienia w analizach ekonomicznej i wpływu na budżet możliwości przeszczepienia komórek mezenchymalnych jako komparatora (w ramach BAT). |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 42/2023 do zlecenia 140/2022
(Dodano: 11.04.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 42/2023 do zlecenia 140/2022
(Dodano: 17.04.2023 r.)
