Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rinvoq, Upadacitinibum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 15 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083020334,Rinvoq, Upadacitinibum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083022994,Rinvoq, Upadacitinibum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 45 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083024189,
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2492.2022.14.PTO; PLR.4500.2493.2022.14.PTO; PLR.4500.2494.2022.14.PTO; 24.03.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 25/2023Analiza kliniczna do zlecenia 25/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 25/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 25/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 25/2023Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 25/2023 - errata
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09.06.2023 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 25/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.9.2023 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Rinvoq (upadacytynib) we wskazaniu: Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51) |
|||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
|
|
|
Roman Markowski |
Rozdział 5.3.1. |
Rozpatrzona | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 63/2023 do zlecenia 25/2023
(Dodano: 12.06.2023 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 64/2023 do zlecenia 25/2023
(Dodano: 29.06.2023 r.)
