26/2023 ZLC

Utworzono: 2023-04-04 12:57:56 Opublikowano: 2023-04-04 12:57:56 Poprawiono: 2023-07-20 10:37:36

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Toujeo, Insulinum glarginum, roztwór do wstrzykiwań, 300 j/ml, 10 wstrzykiwaczy 1,5 ml SoloStar, GTIN: 05909991231538

Wskazanie:

we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.423.2023.2.EBI; 03.04.2023

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT; stanowiska Rady Przejrzystości; rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 26/2023
Analiza kliniczna do zlecenia 26/2023
Analiza ekonomiczna do zlecenia 26/2023
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 26/2023
Aneks do zlecenia 26/2023
Uzupełnienie do zlecenia 26/2023

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 26/2023

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14.06.2023r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 26/2023

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 26/2023, analiza OT.423.0.8.2023
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku Toujeo (insulina glargine) we wskazaniu: Leczenie cukrzycy typu 2 u osób dorosłych
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
1.	Anna Śliwińska Prezes Zarządu Głównego Polskiego Stowarzyszenia Diabetyków		Uwaga ogólna W uwagach przedstawiono ogólny komentarz dotyczący stosowania produktu leczniczego Toujeo z perspektywy organizacji pacjentów. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
2.	prof. dr hab. n. med. Grzegorz Dzida Uniwersytet Medyczny w Lublinie		Uwaga ogólna W komentarzu przedstawiono stanowisko dotyczące stosowania długodziałających analogów insuliny oraz odniesiono się do wytycznych Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego z 2023 roku. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
3.	Prof. dr hab. med. Maciej Małecki Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie		Uwaga ogólna W uwadze przedstawiono stanowisko Zarządu Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego dot. leku Toujeo. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.
4.	Katarzyna Linda-Ciosek Sanofi-Aventis sp. z o.o.		Uwaga ogólna W uwadze ogólnej odniesiono się do wyników analizy ekonomicznej. W odniesieniu do zdania „We wszystkich porównaniach potwierdzono również opłacalność GLA-300 względem schematów zawierających insulinę ludzką, a w niektórych przypadkach wykazano wręcz dominację Toujeo, czyli niższe koszty terapii przy większych efektach zdrowotnych” należy wskazać, iż porównania te dotyczyły perspektywy NFZ. Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z AWA.

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 67/2023 do zlecenia 26/2023
(Dodano: 20.06.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 67/2023 do zlecenia 026/2023
(Dodano: 05.07.2023 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2023-04-04 12:57:56	Opublikowano: 2023-06-07 15:18:41	Poprawiono: 2023-07-20 10:37:36
Opublikowano przez: Cezary Pająk	Licznik odwiedzin: 3500