Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ngenla, Somatrogonum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 24 mg, 1 wstrzykiwacz 1,2 ml, GTIN: 05415062388037, Ngenla, Somatrogonum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 60 mg, 1 wstrzykiwacz 1,2 ml, GTIN: 05415062388044.
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.1265.2023.20.ELA PLR.4500.1266.2023.20.ELA; 18.12.2023
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 148/2023Analiza kliniczna do zlecenia 148/2023Analiza ekonomiczna do zlecenia 148/2023Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 148/2023Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 148/2023Uzupełnienie do zlecenia 148/2023
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 148/2023
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 29.02.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 148/2023
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
-->|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.48.2023 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Ngenla (somatrogon) w ramach programu lekowego: „Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (ICD-10: E23)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Uwagi pozostawiono bez rozpoznania ze względów formalnych – tj. niewpłynięcie do Agencji w wymaganym terminie poprawnie wypełnionych dokumentów, podpisanych własnoręcznie lub kwalifikowanym podpisem elektronicznym. |
|||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 16/2024 do zlecenia 148/2023
(Dodano: 07.03.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 17/2024 do zlecenia 148/2023
(Dodano: 13.03.2024 r.)
