Utworzono: 2024-08-01 16:20:05 Opublikowano: 2024-08-01 16:20:05 Poprawiono: 2024-10-21 12:26:16

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Takhzyro, Lanadelumabum, roztwór do wstrzykiwań, 300 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN:00642621076103

Wskazanie:

We wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1112.2024.14.KKL; 26.07.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 128/2024
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 128/2024
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 128/2024
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 128/2024

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 128/2024

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 12.09.2024r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 128/2024

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 128/2024, analiza nr OT.423.1.47.2024

    Tytuł analizy weryfikacyjnej

    Takhzyro (lanadelumab) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10 D84.1)”

    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone
     
    Rozpatrzone

    Iwona Dobrowolska Takeda Pharma sp. z o.o.

    pdf 01
    Plik PDF

     

     
     
     
     
             
    prof. dr hab. n. med. Karina Małgorzata Jahnz-Różyk Konsultant Krajowa w dz. alergologii

    pdf 01
    Plik PDF

    Eksperci podkreślają zasadność rozszerzenia dostępu do wnioskowanej terapii, nie tylko ze względu na skuteczność leczenia profilaktycznego, ale i jego znaczącego wpływu na funkcjonowanie i jakość życia chorych oraz ich rodzin. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA.

    prof. dr hab. n. med. Mieczysław Walczak Konsultant Krajowy w dz. endokrynologii i diabetologii dziecięcej

    pdf 01
    Plik PDF

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 93/2024 do zlecenia 128/2024
    (Dodano: 18.09.2024 r.)

    hr

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja 96/2024 do zlecenia 128/2024
    (Dodano: 03.10.2024 r.)

    hr

    go to zlecenie

    Utworzono: 2024-08-01 16:20:05 Opublikowano: 2024-08-01 16:20:15 Poprawiono: 2024-10-21 12:26:16
    Opublikowano przez: Łukasz Kruk Licznik odwiedzin: 2066
    Wersje:
    2024-10-21 12:26:16 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-21 12:26:05 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-10-03 15:00:47 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-09-26 13:36:15 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-09-18 15:55:02 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2024-09-17 15:46:52 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 15:45:17 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 15:44:31 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 15:43:40 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:34:41 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:32:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:30:22 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:24:57 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:21:38 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:21:01 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:19:12 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:18:27 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:16:24 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:16:03 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-17 06:15:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 15:03:15 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 15:02:56 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 15:02:10 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 15:00:51 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 14:56:10 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 14:46:35 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 14:45:56 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 14:41:33 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-16 14:35:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2024-09-05 18:57:05 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2024. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl