Materiały 2024
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
FruitiVits, proszek, saszetki 6 g
Wskazanie:
uzupełnienie diety o witaminy i składniki mineralne w acydurii glutarowej typu I, acydurii izowalerianowej, acydurii metylomalonowej, acydurii propionowej, deficycie dehydrogenazy pirogronianowej, deficycie liazy adenylobursztynianowej, deficycie liazy argininobursztynianowej, deficycie syntazy karbamylofosforanu (CPS1), deficycie OTC, deficycie NAGS, cytrulinemii, deficycie LCHAD, deficycie transportera glukozy typu I, padaczce lekoopornej, zespole Leigha, homocystynurii, glikogenozie, tyrozynemii.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45341.450.2024.2.KB; 06.06.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701083;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol. 5,5 ml + 1 fiol. 8,3 ml, kod GTIN:05397227701090;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701106;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701113;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 2 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701120;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701137;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701144;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 3 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701151;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701168;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 5 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227701175;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 4 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701182;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227701199;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 6 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702820;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 5 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702837;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702844;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 7 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702851;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 6 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702868;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702875;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 8 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702882;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 2 fiol.5,5 ml + 7 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702899;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 9 fiol.8,3 ml, kod GTIN: 05397227702912;
Zolgensma, Onasemnogenum abeparvovecum, roztwór do infuzji, 2 x 10¹³ vg/ml, 1 fiol.5,5 ml + 8 fiol. 8,3 ml, kod GTIN: 05397227702905
Wskazanie:
w ramach programu lekowego B.102.FM. LECZENIE CHORYCH NA RDZENIOWY ZANIK MIĘŚNI (ICD-10: G12.0, G12.1)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1015.2024.5.JWI; 06.06.2024; PLR.4500.1016.2024.4.JWI; PLR.4500.1017.2024.5.JWI; PLR.4500.1018.2024.5.JWI; PLR.4500.1019.2024.5.JWI; PLR.4500.1020.2024.5.JWI; PLR.4500.1021.2024.5.JWI; PLR.4500.1022.2024.5.JWI; PLR.4500.1023.2024.5.JWI; PLR.4500.1024.2024.5.JWI; PLR.4500.1025.2024.5.JWI; PLR.4500.1026.2024.5.JWI; PLR.4500.1027.2024.4.JWI; PLR.4500.1028.2024.4.JWI; PLR.4500.1029.2024.4.JWI; PLR.4500.1030.2024.4.JWI; PLR.4500.1031.2024.4.JWI; PLR.4500.1032.2024.4.JWI; PLR.4500.1033.2024.4.JWI; PLR.4500.1034.2024.4.JWI; PLR.4500.1035.2024.4.JWI; PLR.4500.1036.2024.4.JWI;
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Livtencity, Maribavirum, tabl. powl., 200 mg, 28 szt., GTIN: 07038319161382
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.2177.2023.25.DGO; 06.06.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Veoza, Fezolinetantum, tabletki powlekane, 45 mg
Wskazanie:
leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (ang. vasomotor symptom, VMS) związanych z menopauzą
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45340.1180.2024.AD; 12.06.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Calquence, Acalabrutinibum, tabl. powl., 100 mg, 60, szt. kod GTIN: 05000456071116
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.1093.2024.17.PRU; 16.06.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
MCT Oil, płyn, 500 ml
Wskazanie:
deficyt LCHAD; deficyt VLCAD; deficyt dehydrogenazy pirogronianu; zespół jelitowej ucieczki białka; wada serca - stan po zabiegach kardiochirurgicznych; deficyt CPT1; deficyt CPT2; deficyt MTP; hipertrójglicerydemia; acyduria malonowa; acyduria metylomalonowa; zespół Alagille’a; wrodzone zaburzenie glikozylacji typu 1a - PMM2-CDG; chłonkotok; niedobór lipazy lipoproteinowej; cytrulinemia typu II; deficyt CACT.
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45341.567.2024.1.KB; 18.06.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kinpeygo, Budesonidum, kaps. o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 4 mg, 120 szt., GTIN:04011548044179 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.991.2024.11.ELA; 05.06.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dokonanie analizy oraz przygotowanie raportu w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej i wydanie rekomendacji, w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia wprowadzanym ustawą z dnia 26 maja 2022 r. o zmianie ustawy o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r., poz. 1352)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31n pkt 2c w związku z art. 31ha ustawy o świad.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLF.7802.1.2024.KA; 15.02.2024
Zlecenie dotyczy:
dokonania analizy oraz przygotowania raportu w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej i wydania rekomendacji, w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia wprowadzanym ustawą z dnia 26 maja 2022 r. o zmianie ustawy o sposobie ustalania najniższego wynagrodzenia zasadniczego niektórych pracowników zatrudnionych w podmiotach leczniczych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2022 r., poz. 1352)
Rekomendacja Prezesa:
(Dodano: 13.06.2024 r.)
(Dodano: 13.06.2024 r.)
(Dodano: 13.06.2024 r.)
(Dodano: 13.06.2024 r.)
(Dodano: 13.06.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Brukinsa, Zanubrutinibum, Kapsułki twarde, 80 mg, 120, kaps., kod GTIN: 08720598340112
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.918.2024.16.PRU; 03.06.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania: analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie pierwszego wykazu leków, o których mowa w art. 30a ust. 1 ustawy o refundacji - dla leków kardiologicznych
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: ----
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR2.4504.729.2023.PT; 09.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania pierwszego wykazu leków, o których mowa w art. 30a ust. 1 ustawy o refundacji - dla leków kardiologicznych
Na podstawie art. 30a ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.) opracowano i opublikowano wykaz dotyczący leków we wskazaniach kardiologicznych, wymagających stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym i rekomendowanych w wytycznych postępowania klinicznego, w stosunku do których wnioskodawca nie złożył dotychczas wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu w danych wskazaniach oraz upłynęła wyłączność rynkowa.
Dokumenty do pobrania:
Materiały analityczne
Zasady tworzenia I wykazu leków na podstawie art. 30a ustawy o refundacji
Wykaz z dnia 10 czerwca 2024 r. dot. leków we wskazaniach kardiologicznych
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tecentriq, Atezolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1875 mg, 15, ml, GTIN: 07613326061872 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.867.2024.19.MKO; 10.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
XMTVI Maxamum, proszek doustny, puszka 500 g we wskazaniu: acyduria metylomalonowa/propionowa u niemowląt i małych dzieci
Wskazanie:
acyduria metylomalonowa/propionowa u niemowląt i małych dzieci
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45341. 429.2024.2.AD; 10.05.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Calcort, deflazacort, tabletki 6 mg we wskazaniu: miastenia ciężka rzekomoporaźna o ciężkim przebiegu z wielokrotnymi przełomami miastenicznymi
Wskazanie:
miastenia ciężka rzekomoporaźna o ciężkim przebiegu z wielokrotnymi przełomami miastenicznymi
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45340.1996.2023.7.AB; 09.05.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Abrysvo, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań we wskazaniu: profilaktyka zakażenia RSV u noworodków
Wskazanie:
profilaktyka zakażenia RSV u noworodków
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45340.905.2024.1.AB; 08.05.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania technologii polegającej na teleradioterapii stereotaktycznej żyroskopowej (TSZ) z wykorzystaniem nowatorskiego urządzenia ZAP-X jako świadczenia gwarantowanego
Wskazanie:
pierwotne złośliwe nowotwory mózgu, pojedyncze albo mnogie ogniska nowotworu mózgu lub jego wznowy, pojedyncze albo mnogie ogniska przerzutowe w mózgu nowotworów z różnej lokalizacji, łagodne zmiany naczyniowe (malformacje) mózgu, złośliwe albo łagodne guzy podstawy czaszki, łagodne guzy oczodołu, neuralgia nerwu trójdzielnego, leczenie bólu (uszkodzenie jąder tylnych wzgórza lub przysadki mózgowej) w przypadku nieskuteczności innych form zachowawczego i chirurgicznego leczenia, leczenie drżenia poprzez talamotomię radiochirurgiczną, leczenie choroby Parkinsona i dystonii wyłącznie u osób, u których nie można wykonać leczenia operacyjnego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLG.742.11.2024.MGL; 08.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie zakwalifikowania świadczenia „Specjalistyczna porada laktacyjna lekarza” oraz „Specjalistyczna porada laktacyjna położnej” jako świadczenia gwarantowanego
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLG.740.31.2024.KB; 06.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 20.06.2024 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 55/2024 do zlecenia 92/2024
(Dodano: 19.06.2024 r.)
SRP 56/2024 do zlecenia 92/2024
(Dodano: 19.06.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 58/2024 do zlecenia MZ nr 92/2024
(Dodano: 20.06.2024 r.)
Rekomendacja nr 59/2024 do zlecenia MZ nr 92/2024.
(Dodano: 20.06.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania świadczenia: „Profilaktyka martwiczego zapalenia jelit (NEC) u wcześniaków z masą urodzeniową poniżej 1500 g z wykorzystaniem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, trójszczepowego produktu probiotycznego, spełniającego kryteria rekomendacji ESPAGHAN” jako świadczenia gwarantowanego
Wskazanie:
martwicze zapalenie jelit (NEC)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLG.742.71.2023.MGL; 06.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia „testu HPV-DNA” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w programie profilaktyki raka szyjki macicy
Wskazanie:
rak szyjki macicy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
DLG.4020.11.2023.EM; 22.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 47/2024 do zlecenia 090/2024
(Dodano: 05.06.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 06.06.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 50/2024 do zlecenia 90/2024
(Dodano: 13.06.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii dotyczącej zasadności rozdzielenia grupy limitowej 22.0 Heparyny drobnocząsteczkowe i leki o działaniu heparyn drobnocząsteczkowych na dwie osobne grupy: 22.0. - Heparyny drobnocząsteczkowe i leki o działaniu heparyn drobnocząsteczkowych (obecnie substancje czynne: enoksaparyna sodu, nadroparyna wapnia); 22.1. – Leki przeciwzakrzepowe – bezpośrednie inhibitory trombiny i czynnika Xa (obecnie substancje czynne: apiksaban, eteksylan dabigatranu, rywaroksaban)
Wskazanie:
leczenie i profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR2.4504.428.2024.2.JW; 04.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii
Opinia Prezesa:
Opinia Prezesa Agencji do zlecenia 89/2024
(Dodano: 27.05.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 28.05.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Citrulline 200, saszetki 4 g; Citrulline 1000, saszetki 4 g oraz L-Citrulline, proszek, puszka 100 g we wskazaniach: deficyt transkarbamylazy ornitynowej, deficyt syntazy karbamylofosforanu 1, lizynuryczn anietolerancja białka
Wskazanie:
deficyt transkarbamylazy ornitynowej, deficyt syntazy karbamylofosforanu 1, lizynuryczna nietolerancja białka
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45341.395.2024.2.KSz; 07.05.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cablivi, Caplacizumabum, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 mg, 1, fiolka i ampułkostrzykawka, GTIN: 05909991413385 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.2940.2023.19.WMO; 06.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ilaris, Canakinumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/ml, 1, fiol., GTIN: 07613421054038 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR.4500.902.2024.13.RBO; 06.05.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Agamree, vamorolonum, zawiesina doustna, 40 mg/ml we wskazaniu: dystrofia mięśniowa Beckera
Wskazanie:
dystrofia mięśniowa Beckera
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLD.45340.789.2024.AD; 24.04.2024
Zlecenie dotyczy:
zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji w sprawie kwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej „sesja superwizji psychoterapii uzależnień” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
ZPP.7802.1.2024.DL; 17.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 43/2024 do zlecenia 84/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Raport Agencji:
Raport Agencj
(Dodano: 17.05.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 45/2024 do zlecenia 84/2024
(Dodano: 20.05.2024 r.)
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania substancji czynnych w przypisanych im wskazaniach pozarejestracyjnych - w ramach kategorii dostępności aptecznej: agomelatyna; aripiprazol; duloksetyna; klonazepam; kwetiapina; olanzapina; risperidon; sulpirid; topiramat; ziprazidon
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR2.4506.6.1.2024.KK; 08.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 67/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 66/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 65/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 64/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 63/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 62/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 61/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 60/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 59/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 58/2024 do zlecenia 83/2024
(Dodano: 16.05.2024 r.)
- Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania substancji czynnych w przypisanych im wskazaniach pozarejestracyjnych - w ramach kategorii dostępności aptecznej: agomelatyna; aripiprazol; duloksetyna; klonazepam; kwetiapina; olanzapina; risperidon; sulpirid; topiramat; ziprazidon
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
PLR2.4506.6.1.2024.KK; 08.04.2024
Zlecenie dotyczy:
przygotowania materiałów analitycznych
Raport Agencji:
Raport
(Dodano: 16.05.2024 r.)