Materiały 2024

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Reblozyl, Luspaterceptum, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 mg, 1 fiol proszku, kod GTIN: 07640133688244; Reblozyl, Luspaterceptum, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 75 mg, 1 fiol. proszku, kod GTIN: 07640133688251

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3616.2024.21.PRU; PLR.4500.3617.2024.21.PRU; 16.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Grazax, Standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy, tymotki łąkowej (Phleum pratense), Liofilizat podjęzykowy, 75 000 SQ-T, 30 szt, GTIN: 05909990072255

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3937.2024.3.RBO; 16.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości dotyczącej zastosowania docetakselu we wskazaniu pozarejestracyjnym obejmującym nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15) w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym

Wskazanie:

pozarejestracyjne obejmujące nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15) w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.1154.2024.DW; 03.12.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z wytycznymi HTA, dotyczących zastosowania docetakselu we wskazaniu pozarejestracyjnym obejmującym nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15) w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym

Wskazanie:

pozarejestracyjne obejmujące nowotwór złośliwy przełyku (kod ICD-10: C15) w przypadku leczenia pacjentów chorych na gruczolakoraka przełyku w schematach radyklanej chemioterapii oraz paliatywnej chemioterapii, w ramach kategorii dostępności refundacyjnej: lek stosowany w chemioterapii we wskazaniu określonym stanem klinicznym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.1154.2024.DW; 03.12.2024

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pobranie materiału z szyjki macicy do przesiewowego badania cytologicznego (cytologia klasyczna)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.748.39.2024.EM; 09.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Wydania rekomendacji w sprawie zasadności usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu profilaktyki raka szyjki macicy: pobranie materiału z szyjki macicy do przesiewowego badania cytologicznego (cytologia klasyczna)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego Chenodeoxycholic Acid Leadiant (kwas chenodeoksycholowy), kapsułki twarde, 250 mg, we wskazaniu: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista (ang. cerebrotendinous xanthomatosis, dalej jako „CTX”)

Wskazanie:

żółtakowatość mózgowo-ścięgnista (ang. cerebrotendinous xanthomatosis, dalej jako „CTX”)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.394.2024.5.KSz; 28.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 19.12.2024 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 144/2024 do zlecenia 229/2024
(Dodano: 12.12.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 149/2024 do zlecenia 229/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zakwalifikowanie świadczenia: pielęgniarki POZ jako świadczenia gwarantowanego z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej: „szczepienia ochronne realizowane zgodnie z zasadami określonymi w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi”; położnej POZ jako świadczenia gwarantowanego z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej: „szczepienia ochronne realizowane zgodnie z zasadami określonymi w przepisach o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi”

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.46.2024.KB; 02.12.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erwinase, Crisantaspasum, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, 10 000 IU, 5 fiol., GTIN: 05056261700055

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3754.2024.7.PRU; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3327.2024.20.ELA; 22.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego: Rythmodan, Dysopiramid, kapsułki

Wskazanie:

arytmie nadkomorowe (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy, przedwczesne pobudzenie przedsionkowe), arytmie komorowe (przedwczesne pobudzenie komorowe, częstoskurcz komorowy, migotanie i trzepotanie komór), kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu lewej komory

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2430.2024.1.KSz; 19.11.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej pn. Procedury regeneracyjne chrząstki z użyciem techniki AMIC (rekonstrukcji chrząstki stawowej z implantacją skafoldów), wszczepianie materiałów chrząstko-zastępczych jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.72.4.2024.MGL; 27.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rozszerzenie zapisów programu lekowego B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H35.3, H36.0) o zapisy dotyczące leczenia CRVO i BRVO (zakrzepu żyły i gałęzi żyły środkowej siatkówki) bewacyzumabem oraz oceny zasadności objęcia refundacją bewacyzumabu w przedmiotowym wskazaniu pozarejestracyjnym

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.415.2024.EB; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rozszerzenie zapisów programu lekowego B.70 Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H35.3, H36.0) o zapisy dotyczące leczenia CRVO i BRVO (zakrzepu żyły i gałęzi żyły środkowej siatkówki) bewacyzumabem oraz oceny zasadności objęcia refundacją bewacyzumabu w przedmiotowym wskazaniu pozarejestracyjnym

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.415.2024.EB; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność przeniesienia substancji czynnej sorafenib z programu lekowego: B.119. LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEMTARCZYCY (ICD-10: C 73), do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4503.3.2.2024.KK; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowanie opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność przeniesienia substancji czynnej sorafenib z programu lekowego: B.119. LECZENIE PACJENTÓW ZE ZRÓŻNICOWANYM RAKIEMTARCZYCY (ICD-10: C 73), do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4503.3.2.2024.KK; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność zakwalifikowania chirurgii robotowej klatki piersiowej (nowotworów płuc oraz innych nowotworów klatki piersiowej) w wybranych wskazaniach: C34 Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca, C37 Nowotwór złośliwy grasicy, C39 Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowej, C45 Międzybłoniak opłucnej,C78.0 Wtórny nowotwór złośliwy płuc, C78.1 Wtórny nowotwór złośliwy śródpiersia, C78.2 Wtórny nowotwór złośliwy opłucnej, jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

C34 Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca, C37 Nowotwór złośliwy grasicy, C39 Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowej, C45 Międzybłoniak opłucnej,C78.0 Wtórny nowotwór złośliwy płuc, C78.1 Wtórny nowotwór złośliwy śródpiersia, C78.2 Wtórny nowotwór złośliwy opłucnej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.054.61.2024.MGL; 27.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność  kwalifikacji - testu HPV HR z gentypowaniem hrHPV obejmującym co najmniej typy 16 i 18 do wykazu świadczeń gwarantowanych z zakresu programów zdrowotnych w Programie profilaktyki raka szyjki macicy

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.748.43.2024.EM; 25.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 19.12.2024 r.)

  Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 149/2024 do zlecenia 218/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 156/2024 do zlecenia 218/2024
(Dodano: 19.12.2024 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego. B. 71 (LECZENIE TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ CHORYCH NA PRZEWLEKŁE WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU C (ICD-10: B18.2)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.776.2024.ZL; 22.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego. B. 71 (LECZENIE TERAPIĄ BEZINTERFERONOWĄ CHORYCH NA PRZEWLEKŁE WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU C (ICD-10: B18.2)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.776.2024.ZL; 22.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność rozszerzenia wskazania obowiązującego obecnie dla paklitakselu w raku żołądka

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.1159.2024.DW; 18.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych oraz opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w ramach programu lekowego B.25 LECZENIE MUKOPOLISACHARYDOZY TYPU II (ZESPÓŁ HUNTERA) (ICD-10 E 76.1)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.703.2024.DG; 13.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Qinlock, Ripretinibum, tabletki, 50 mg, 90 szt., GTIN: 03400930243640

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1809.2024.22.DWI; 19.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3244.2024.12.RBO; 06.11.2024

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dezacor, Deflazacort, krople doustne, roztwór 22,75 mg/ml

Wskazanie:

dystrofia mięśniowa typu Duchenne’a w populacji pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2397.2024.1.KB; 12.11.2024

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 19.12.2024 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 156/2024 do zlecenia 210/2024
(Dodano: 31.12.2024 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 163/2024 do zlecenia 210/2024
(Dodano: 31.12.2024 r.)