Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 4 mg, 28 szt., GTIN: 05413868125863; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 5 mg, 28 szt., GTIN: 05413868125757; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 3 mg, 84 szt., GTIN: 05413868125771; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 3 mg, 56 szt., GTIN: 05413868125870; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 4 mg, 56 szt., GTIN: 05413868125764
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.176.2025.12.ELA; PLR.4500.177.2025.10.ELA; PLR.4500.178.2025.10.ELA; PLR.4500.179.2025.10.ELA; PLR.4500.180.2025.11.ELA; 03.03.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 28/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 28/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 28/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 28/2025
Uzupełnienie do zlecenia 28/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 28/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 02.05.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 28/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.13.20254 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Balversa (erdafitynib) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Anna Kupiecka |
|
Rozpatrzono | ||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 51/2025 do zlecenia 28/2025
(Dodano: 08.05.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 55/2025 do zlecenia 28/2025
(Dodano: 14.05.2025 r.)
