Materiały 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4449.2024.3.RBO

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065, Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3991.2024.15.MKO; PLR.4500.3992.2024.14.MKO; 26.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xyrem, Natrii hydroxybutyras, roztwór doustny 500 mg/ml

Wskazanie:

narkolepsja z katapleksją

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2932.2024.1.KB; 22.01.2025

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fruzaqla, Fruquintinibum, Kapsułki twarde, 5 mg, 21 kaps., GTIN: 07038319163973

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3551.2024.19.DWI; 15.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml , GTIN: 05996537011259

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3241.2024.20.DWI; 15.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 11/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 11/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 11/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 11/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 11/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20.02.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 11/2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Remsima, Infliximabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 120 mg, 1 ml, GTIN: 05996537011259

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3246.2024.24.DWI; 15.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 10/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 10/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 10/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 10/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 10/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20.02.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 10/2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mibrex, Rivaroxabanum, Tabletki powlekane, 2,5 mg, 28 tabl., GTIN: 05909991440350

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4125.2024.4.DŻY; 15.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Uplizna, Inebilizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 3 fiol., GTIN: 05397163001322

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3667.2024.14.JWI; 15.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fasenra, Benralizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml, 1 amp.-strzyk., 1 ml, GTIN: 05000456031516, Fasenra, Benralizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml, 1 wstrzykiwacz, 1 ml, GTIN: 05000456059213

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3270.2024.11.DGO; PLR.4500.3271.2024.11.DGO; 10.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trimbow, beclometasoni dipropionas + formoteroli fumaras dihydricus + glycopyrronium, proszek do inhalacji, 88 mcg + 5 mcg + 9 mcg, 1 poj., GTIN: 08025153017981

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3897.2024.2.SGÓ; 08.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Qalsody 100 mg roztwór do wstrzykiwań, Tofersenum, Roztwór do wstrzykiwań, 100 mg, 15 ml, GTIN: 05713219588287

Wskazanie:

stwardnienie zanikowe boczne

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3623.2024.12.JWI

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Voydeya, Danicopanum, Tabletki powlekane, 50 mg; 100 mg, 90 tabl., GTIN:05391527740919, Voydeya, Danicopanum, Tabletki powlekane, 100 mg, 180 tabl., GTIN: 05391527740902

Wskazanie:

wynikające ze złożonych wniosków

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3527.2024.10.RBO; PLR.4500.3528.2024.8.RBO; 10.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Trimbow, beclometasoni dipropionas + formoteroli fumaras dihydricus + glycopyrronium, aerozol inhalacyjny, roztwór, 172 mcg + 5 mcg + 9 mcg, 1 inhalator, GTIN: 08025153018032

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3898.2024.3.SGÓ; 08.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Arexvy, Szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi dróg oddechowych (RSV) (rekombinowana, z adiuwantem), Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, 1 fiol., GTIN: 05909991513610

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3924.2024.6.WMO; 08.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zakwalifikowanie świadczenia ”Moje zdrowie - bilans zdrowia osoby dorosłej”  jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.7.2025.TK; 30.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji