Materiały 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vistogard, uridine triacetate granulat doustny, saszetki 10 g

Wskazanie:

encefalopatia padaczkowa i rozwojowa wrażliwa na urydynę

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.409.2025.AK; 12.03.2025

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enhertu, Trastuzumab deruxtecan, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 1 fiol., GTIN: 04260161043629

Wskazanie:

wynikający ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3926.2024.15.DWI; 12.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Repatha, Evolocumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 140 mg, 2 wstrzykiwacze , GTIN: 05909991224370

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3917.2024.20.SGÓ; 07.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

EpiPen Jr., Epinephrinum, Roztwór do wstrzykiwań, 0,15 mg/dawkę, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05909990613366; EpiPen Senior, Epinephrinum, Roztwór do wstrzykiwań, 0,3 mg/dawkę, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05909990613373

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.182.2025.4.RBO; PLR.4500.183.2025.4.RBO; 06.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4395.2024.13.MKO; 06.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 4 ml, GTIN: 05901549325126

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4396.2024.15.MKO; 05.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imfinzi, durvalumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol.a 10 ml, GTIN: 05000456031493, Imfinzi, durvalumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol.a 2,4 ml, GTIN: 05000456031486, Lynparza, olaparibum, tabl. powl., 100 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05000456031325, Lynparza, olaparibum, tabl. powl., 150 mg, 56, tabl., kod GTIN: 05000456031318

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3971.2024.16.MKO; PLR.4500.3972.2024.17.MKO; PLR.4500.3974.2024.18.MKO; PLR.4500.3973.2024.16.MKO; 05.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kisqali, Ribociclibum, tabl. powl., 200 mg, 42 tabl., GTIN: 07613421186548

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.185.2025.19.MKO; 04.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Winrevair, sotatercept, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 60 mg, 2 amp.-strzyk., GTIN: 00191778024401, Winrevair, sotatercept, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 60 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778024388, Winrevair, sotatercept, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 45 mg, 2 fiol., GTIN: 00191778024395, Winrevair, sotatercept, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 45 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN: 00191778024371

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.28.2025.15.KKL; PLR.4500.27.2025.13.KKL; PLR.4500.26.2025.13.KKL; PLR.4500.25.2025.13.KKL; 04.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 4 mg, 28 szt., GTIN: 05413868125863; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 5 mg, 28 szt., GTIN: 05413868125757; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 3 mg, 84 szt., GTIN: 05413868125771; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 3 mg, 56 szt., GTIN: 05413868125870; Balversa, Erdafitinibum, tabl. powl., 4 mg, 56 szt., GTIN: 05413868125764

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.176.2025.12.ELA; PLR.4500.177.2025.10.ELA; PLR.4500.178.2025.10.ELA; PLR.4500.179.2025.10.ELA; PLR.4500.180.2025.11.ELA; 03.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność przeniesienia substancji czynnej ewerolimus z programu lekowego: B.89. LECZENIE EWEROLIMUSEM CHORYCH NA STWARDNIENIE GUZOWATE Z NIEKWALIFIKUJĄCYMI SIĘ DO LECZENIA OPERACYJNEGO GUZAMI PODWYŚCIÓŁKOWYMI OLBRZYMIOKOMÓRKOWYMI (SEGA) ICD-10 Q85.1 do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.73.2025.4.JW; 17.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych, opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lamprene, Clofazimina, kapsułki twarde 100 mg

Wskazanie:

mykobakterioza płuc, gruźlica płuc wielolekooporna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.302.2025.1.AD; 25.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Albendazol Micro Lab, tabletki 400 mg

Wskazanie:

bąblowica wątroby wywołana przez Echinococcus multilocularis

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.316.2025.1.KSz; 25.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Raxone, Idebenonum, tabletki powlekane 150 mg

Wskazanie:

dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych Lebera w populacji pacjentów pediatrycznych – kontynuacja leczenia, w którym pacjent odniósł korzyść

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2170.2024.7.KB; 24.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mestinon Retard, pyridostigmini bromidum, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 180 mg oraz Mestinon, pyridostigmini bromidum, syrop 60 mg/ml

Wskazanie:

miastenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.171.2025.1.AB; 12.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cibinqo, Abrocitinibum, Tabletki powlekane, 200 mg, 28 tabl., GTIN: 05415062384572; Cibinqo, Abrocitinibum, Tabletki powlekane, 100 mg, 28 tabl., GTIN: 05415062384565; Cibinqo, Abrocitinibum, Tabletki powlekane, 50 mg, 28 tabl., GTIN: 05415062384558

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.150.2025.10.RBO; PLR.4500.151.2025.9.RBO; PLR.4500.152.2025.9.RBO; 27.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Truqap, Capivasertibum, tabl. powl., 200 mg, 64 szt., GTIN: 05000456083126; Truqap, Capivasertibum, tabl. powl., 160 mg, 64 szt. GTIN: 05000456083119

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4029.2024.15.MKO; PLR.4500.4030.2024.14.MKO; 19.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 10 ml, GTIN: 05909991220518; Opdivo, Nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1, fiol. 4 ml, GTIN: 05909991220501

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4293.2024.11.ELA; PLR.4500.4294.2024.12.ELA; 17.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Minjuvi, Tafasitamabum, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 200 mg, 1 fiol., kod GTIN: 09088885500694

Wskazanie:

w leczeniu chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.184.2025.5.PRU; 17.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność zakwalifikowania świadczenia diagnostyczno-leczniczego dróg żółciowych/trzustkowych z zastosowaniem systemu do bezpośredniej wizualizacji jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.742.23.2023.MGL; 21.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowanie rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wprowadzenie do świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej świadczenia pt.: Wprowadzenie testowania przesiewowego anty-HIV testem przesiewowym IV generacji

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.22.2025.TK; 18.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 10.03.2025 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 30/2025 do zlecenia 17/2025
(Dodano: 05.03.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 31/2025 do zlecenia 17/2025
(Dodano: 10.03.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fabhalta, Iptacopan, Kapsułki twarde, 200 mg, 56 kaps., GTIN: 07613421171520

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4028.2024.12.RBO; 04.02.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bellix, Bilastinum, Tabletki, 20 mg, 30 tabl., GTIN: 05909991496630

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.4449.2024.3.RBO

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 80 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012065, Tagrisso, Osimertinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 05000456012058

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.3991.2024.15.MKO; PLR.4500.3992.2024.14.MKO; 26.01.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji