36/2025 ZLC

Utworzono: 2025-03-17 14:57:27 Opublikowano: 2025-03-17 14:57:27 Poprawiono: 2025-07-11 12:30:51

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 36/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2025
Uzupełnienie do zlecenia 36/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2025

Errata do analizy weryfikacyjnej agencji do zlecenia 36/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25.06.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 79/2025 do zlecenia 36/2025
(Dodano: 01.07.2025 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 86/2025 do zlecenia 36/2025
(Dodano: 11.07.2025 r.)

➔ Metryczka

Utworzono: 2025-03-17 14:57:27	Opublikowano: 2025-03-17 14:58:40	Poprawiono: 2025-07-11 12:30:51
Opublikowano przez: Łukasz Kruk	Licznik odwiedzin: 1516
Wersje:
2025-07-11 12:30:51	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 36/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2025 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2025 Errata do analizy weryfikacyjnej agencji do zlecenia 36/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 25.06.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 79/2025 do zlecenia 36/2025 (Dodano: 01.07.2025 r.) Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja nr 86/2025 do zlecenia 36/2025 (Dodano: 11.07.2025 r.)
2025-07-01 09:47:39	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 36/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2025 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2025 Errata do analizy weryfikacyjnej agencji do zlecenia 36/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 25.06.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI Stanowisko Rady Przejrzystości: SRP 79/2025 do zlecenia 36/2025 (Dodano: 01.07.2025 r.)
2025-06-27 12:37:35	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 36/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2025 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2025 Errata do analizy weryfikacyjnej agencji do zlecenia 36/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 25.06.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-06-18 15:57:56	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 36/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2025 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 25.06.2025r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-06-18 15:57:36	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/20245 Analiza kliniczna do zlecenia 36/20245 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/20245 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/20245 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/20245 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 0425.076.20245r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/20245 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-06-18 15:55:58	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 36/2024 Analiza kliniczna do zlecenia 36/2024 Analiza ekonomiczna do zlecenia 36/2024 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 36/2024 Uzupełnienie do zlecenia 36/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 36/2024 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 04.07.2024r. Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 36/2024 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
2025-05-06 13:47:38	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji ~~new in~~trong>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.03.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji x.php?option=com_content&view=article&id=8930&catid=1054&Itemid=9176">
2025-03-17 14:57:27	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Zmiany w tej wersji new intro~~ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:~~ Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pte~~ronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521~~ Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.02.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
2025-03-17 14:57:27	Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk	Wersja oryginalna Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Acarizax, Standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farina) , Liofilizat podjęzykowy, 12 SQ-HDM, 30 szt., GTIN: 05909991257521 Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.440.2025.2.RBO; 13.02.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji