Zlecenia MZ 2025

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 90/2025 do zlecenia 75/2025
(Dodano: 26.09.2025 r.)

 

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 97/2025 do zlecenia 75/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:<br></p>

\r\n\r\n Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
\r\n \r\n Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
\r\n \r\n Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
\r\n \r\n Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025<br>

</p>

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:<br></p>

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

\r\n\r\n Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025\r\n

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI\r\n

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

\r\n \r\n style="text-align: left;" colspan="2" align="left">

BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025

\r\n \r\n \r\n style="text-align: left;" colspan="2" align="left">

Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”

\r\n \r\n \r\n \r\n \r\n

Nr analizy weryfikacyjnej
Tytuł analizy weryfikacyjnej
style="width=": 15%;"> Zgłaszający uwagi	style="width=": 15%;"> Treść uwagi	style="width=": 90%;"> Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
colspan="3"> style="text-align: center;">Rozpatrzone Anna Goch Stowarzyszenie UroConti Plik PDF Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA. Anna Maria Nowakowska \r\n Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS\r\n	stylep="text-" align: ="center;" "> Plik PDF
style="text-align: ="center;"> Krystyna Wechmann \r\n Federacja Stowarzyszeń „Amazonki\r\n	stylep="text-" align: ="center;" "> Plik PDF

\r\n

ReStanowiskomend Racjady Prezejrzysatości:\r\n

SRP 90/2025 do zlecenia 75/2025 (Dodano: 26.09.2025 r.)   Rekomendacja Prezesa: gif" alt="pdf" style="vertical-align: middle;" height="24" width="24">Rekomendacja nr 97/2025 do zlecenia 75/2025
\r\n (Dodano: 18.08.2025 r.)\r\n

\r\n

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 97/2025 do zlecenia 75/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięciawu do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Rekomendacja Prezesa: Rekomendacja nr 97/2025 do zlecenia 75/2025 (Dodano: 18.08.2025 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	"rowspan="3"> Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	Plik PDF	"rowspan="3"> Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone
Anna Goch Stowarzyszenie UroConti	rowspan="2"> Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.
Krystyna Wechmann Federacja Stowarzyszeń „Amazonki	Plik PDF	Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: Nr analizy weryfikacyjnej BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025 Tytuł analizy weryfikacyjnej Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” Zgłaszający uwagi Treść uwagi Komentarz AOTM Rozpatrzone Anna Goch Stowarzyszenie UroConti Plik PDF Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA. Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025
Uzupełnienie do zlecenia 75/2025

\r\n\r\n

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025

\r\n

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025

Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia: Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430 trong>Wskazanie: wynikające ze złożonego wniosku Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref. Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT: PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025 Zlecenie dotyczy: Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji Analizy Wnioskodawcy: Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025 Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025 Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025 Uzupełnienie do zlecenia 75/2025 Analiza Weryfikacyjna Agencji: Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025 Uwagi do Analiz: Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r. x" target="_blank" title="Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej">Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025 Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI

ng>Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

trong>Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji