Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 30 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487447; Padcev, Enfortumabum vedotini, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg, 1 fiol. proszku, GTIN: 05909991487430
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.791.2025.14.ELA; PLR.4500.792.2025.14.ELA; 15.05.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 75/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 75/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 75/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 75/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 75/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 75/2025, analiza nr OT.423.1.35.2025 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej Padcev (enfortumab wedotyny) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” | ||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Anna Goch |
Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. |
||
|
Anna Maria Nowakowska |
Plik PDF
|
||
|
Krystyna Wechmann |
Plik PDF
|
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 90/2025 do zlecenia 75/2025
(Dodano: 26.09.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 97/2025 do zlecenia 75/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)
