Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.706.2025.12.ELA; 15.05.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 76/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 76/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 76/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 76/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 76/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 76/2025
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 76/2025, analiza nr OT.423.1.36.2025 | |||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)” | |||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
STATUS
| |
|
Szymon Chrostowski, Fundacja „Wygrajmy Zdrowie“ im. prof. Grzegorza Madeja |
Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej. |
Rozpatrzono | ||
|
Elżbieta Kozik Stowarzyszenie Ruch Onkologiczny PARS |
||||
|
Anna Kupiecka Fundacja Onkocafe – Razem Lepiej |
||||
|
Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS |
||||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 89/2025 do zlecenia 76/2025
(Dodano: 26.09.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 96/2025 do zlecenia 76/2025
(Dodano: 18.08.2025 r.)
