Utworzono: 2025-05-22 13:21:13 Opublikowano: 2025-05-22 13:21:13 Poprawiono: 2025-09-26 14:43:00

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.706.2025.12.ELA; 15.05.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 76/2025
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 76/2025
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 76/2025
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 76/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 76/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17.07.2025r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 76/2025

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  •  

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 76/2025, analiza nr OT.423.1.36.2025

    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    Keytruda (pembrolizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem urotelialnym (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68)”
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    STATUS

    Szymon Chrostowski, Fundacja „Wygrajmy Zdrowie“ im. prof. Grzegorza Madeja

    pdf 01
    Plik PDF

    Przedstawione uwagi są stanowiskami organizacji pacjenckich popierającymi refundację ocenianej technologii i nie odnoszą się merytorycznie do treści analizy weryfikacyjnej.
    Uwagi nie wypływają na wnioskowanie z AWA.

    Rozpatrzono

    Elżbieta Kozik Stowarzyszenie Ruch Onkologiczny PARS

    pdf 01
    Plik PDF

    Anna Kupiecka Fundacja Onkocafe – Razem Lepiej

    pdf 01
    Plik PDF

    Anna Maria Nowakowska Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS

    pdf 01
    Plik PDF

    hr

    Stanowisko Rady Przejrzystości:

    pdfSRP 89/2025 do zlecenia 76/2025
    (Dodano: 26.09.2025 r.)

    hr

     

    Rekomendacja Prezesa:

    pdfRekomendacja nr 96/2025 do zlecenia 76/2025
    (Dodano: 18.08.2025 r.)

    hr

    go to zlecenie

    Utworzono: 2025-05-22 13:21:13 Opublikowano: 2025-05-22 13:27:43 Poprawiono: 2025-09-26 14:43:00
    Opublikowano przez: Cezary Pająk Licznik odwiedzin: 2278
    Wersje:
    2025-09-26 14:43:00 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-09-25 14:37:51 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-08-18 15:19:45 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2025-08-18 15:19:11 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2025-07-21 11:27:57 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-07-21 11:27:09 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-07-14 14:25:15 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-07-14 14:24:34 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk
    2025-07-10 20:07:47 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2025-05-22 13:21:13 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    2025-05-22 13:21:13 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk
    edytuj
    Dane adresowe
    Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
    ul. Przeskok 2
    00-032 Warszawa
    Dane kontaktowe
    +48 22 101-4600
    +48 22 46-88-555
    sekretariat@aotm.gov.pl
    Elektroniczna skrzynka podawcza:
    /AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP
    Social media
    twitter
    bip.aotm.gov.pl
    Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2025. Realizacja: perfekcyjneStrony.pl