Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:
PLR.4500.1163.2025.16.MKO; 04.08.2025
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 134/2025
Analiza kliniczna do zlecenia 134/2025
Analiza ekonomiczna do zlecenia 134/2025
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 134/2025
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 134/2025
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 09.10.2025r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 134/2025
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 134/2025, analiza nr DAS.423.1.4.2025 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Imfinzi (durwalumab) we wskazaniu leczenie konsolidujące w ramach programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10 C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10 C45)” | ||
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
|
Rozpatrzone
|
|||
|
Joanna Konarzewska-Król, Fundacja Onkologiczna Nadzieja |
Uwagi ogólne, organizacje pacjenckie wyrażają poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii |
||
|
Agata Nowicka, Stowarzyszenie Walki z Rakiem Płuca, Oddział Szczecin |
|||
|
Aleksandra Wilk, Sekcja Raka Płuca, Fundacja To się Leczy |
|||
|
dr hab. n. med. Damian Tworek |
Uwagi ogólne, ekspert wyraża poparcie dla refundacji wnioskowanej terapii. Ekspert potwierdził również prawidłowość wyboru komparatora oraz przytacza wyniki badania ADRIATIC. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 140/2025 do zlecenia: 134/2025
(Dodano: 17.10.2025 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 147/2025 do zlecenia MZ nr 134/2025
(Dodano: 20.10.2025 r.)
