Zlecenia MZ 2025

Mariusz Bochnia Adamed Pharma S.A.

Plik PDF

Uwaga dotyczy wyników analizy klinicznej.
Wnioskodawca zwrócił uwagę, że kryteria włączenia do przeglądu Sousa-Pinto 2025 obejmują wiek pacjentów z ANN ≥12 lat, a ponadto w zdecydowanej większości badań dla azelastyny/ flutykazonu i olopatadyny/ mometazonu kwalifikowano pacjentów w wieku ≥12 lat. Zatem, w opinii wnioskodawcy, porównania pomiędzy tymi dwiema opcjami są reprezentatywne dla wnioskowanego wskazania pod względem wieku.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Uwaga dotyczy komentarza do sposobu przedstawiania wyników w analizie klinicznej Wnioskodawcy.
Wnioskodawca wyjaśnił, że brak zachowania kierunku analizy porównawczej wynikał z faktu, że w części włączonych opracowań wtórnych i badań pierwotnych porównywano produkt złożony olopatadyna/ mometazon z produktem złożonym azelastyna/ flutykazon (a nie odwrotnie), i dla takiego porównania w ww. referencjach oryginalnie podawane były wartości różnic pomiędzy ocenianymi parametrami.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.

Uwaga dotyczy komentarza do analizy ekonomicznej.
W opinii wnioskodawcy scenariusze analizy ekonomicznej uwzględniające najniższe ceny jednostkowe komparatorów należy traktować jako hipotetyczne, ponieważ w realiach rynkowych pacjenci mają dostęp do produktów leczniczych w szerokim zakresie cen.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie z analizy.