Utworzono: 2025-10-24 15:26:39 Opublikowano: 2025-10-24 15:26:39 Poprawiono: 2026-01-30 17:08:52

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Krazati, Adagrasibum, Tabletki powlekane, 200 mg, 180 tabl., GTIN: 08027950801718

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTMiT:

PLR.4500.1897.2025.17.MKO; 21.10.2025

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

pdf Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 193/2025
pdf Analiza kliniczna do zlecenia 193/2025
pdf Analiza ekonomiczna do zlecenia 193/2025
pdf Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 193/2025
pdf Aneks do zlecenia 193/2025

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

pdf Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 193/2025

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22.01.2026r.

MS Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 193/2025

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
  • Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

 

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 133/2025; analiza DAS.423.1.5.2025

Tytuł analizy weryfikacyjnej

Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Hetronifly (serplulimab) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”

LP
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
1

Izabela Chmielewska

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
Uwaga dotyczy zasadności refundacji wnioskowanej interwencji w przedmiotowym wskazaniu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.

2

Joanna Konarzewska-Król – Fundacja Onkologiczna Nadzieja

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
Uwaga dotyczy zasadności refundacji wnioskowanej interwencji w przedmiotowym wskazaniu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


3

Damian Tworek

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
Uwaga dotyczy zasadności refundacji wnioskowanej interwencji w przedmiotowym wskazaniu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


4

Katarzyna Galwas

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
W uwadze przedstawiono podsumowanie wyników dot. skuteczności i bezpieczeństwa adagrazybu oraz zasadność refundacji wnioskowanej interwencji.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


5

Pola Król – Fundacja Życie z Rakiem

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
Uwaga dotyczy zasadności refundacji wnioskowanej interwencji w przedmiotowym wskazaniu.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


6

Aleksandra Rudnicka – Stowarzyszenie Onkologiczne SANITAS

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
W uwadze przedstawiono podsumowanie wyników dot. skuteczności i bezpieczeństwa adagrazybu oraz zasadność refundacji wnioskowanej interwencji.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


7

Aleksandra Wilk

pdf 01
Plik PDF

Uwaga rozpatrzona.
Uwaga ogólna:
W uwagę opisano problem zdrowotny oraz zasadność refundacji wnioskowanej interwencji.
Uwaga nie wpływa na wnioskowanie.


hr

Stanowisko Rady Przejrzystości:

pdfSRP 8/2026 do zlecenia: 193/2025
(Dodano:27.01.2026 r.)

hr

Rekomendacja Prezesa:

pdfRekomendacja nr 12/2026 do zlecenia 193/2025
(Dodano: 30.01.2026 r.)

hr

go to zlecenie

Utworzono: 2025-10-24 15:26:39 Opublikowano: 2025-10-24 15:27:31 Poprawiono: 2026-01-30 17:08:52
Opublikowano przez: Łukasz Kruk Licznik odwiedzin: 1593
Wersje:
2026-01-30 17:01:19 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-30 17:00:25 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-27 22:05:04 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-26 18:38:29 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-26 18:38:00 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-26 18:37:23 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-26 18:35:43 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2026-01-16 13:58:56 Edycja przeprowadzona przez: Cezary Pająk Zobacz zmiany
2025-10-24 15:26:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Zobacz zmiany
2025-10-24 15:26:39 Edycja przeprowadzona przez: Łukasz Kruk Wersja oryginalna
edytuj
Dane adresowe
Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji
ul. Przeskok 2
00-032 Warszawa
Dane kontaktowe
+48 22 101-4600
+48 22 46-88-555
sekretariat@aotm.gov.pl

Elektroniczna skrzynka podawcza:
/AOTMiT_ePUAP/SkrytkaESP

Adres doręczeń elektronicznych (ADE):
AE:PL-42150-39458-SDEVT-20
Social media
LinkedIn
Youtube
bip.aotm.gov.pl
Wszelkie prawa zastrzeżone - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji © 2026.