Materiały 2026

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność zakwalifikowania świadczeń: „Endoprotezoplastyka pierwotna częściowa kolana z zastosowaniem systemu robotowego” oraz „Endoprotezoplastyka pierwotna całkowita kolana z zastosowaniem systemu robotowego” kako świadczenia gwarantowane z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.781.1.2026.PM; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przgotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brineura, Cerliponasum alfa, Roztwór do infuzji, 150 mg/5 ml, 2 fiol., GTIN: 05391524461541

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2738.2025.12.DGO; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.39.2026.EL; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.39.2026.EL; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia „Badanie dna oka za pomocą funduskamery z oceną przesiewową przez diabetologa lub okulistę lub przy pomocy oprogramowania sztucznej inteligencji (AI)”  jako świadczenia gwarantowanego z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.1.2026.AK; 19.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Iqirvo, elafibranor, Tabletki powlekane, 80 mg, 30 tabl., GTIN: 03582180003141

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2430.2025.15.DWI; 20.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 210 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN: 05000456076166; Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 210 mg, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05000456075725

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2370.2025.17.RBO PLR.4500.2371.2025.15.RBO; 20.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 2,5 + 1,25 mg, 30 szt., GTIN: 05900411008815

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.115.2026.5.DGO; 23.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie leków zawierających w składzie Ramiprilum + Indapamidum

Wskazanie:

nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.9.2026.DG; 16.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 34/2026 do zlecenia: 32/2026
(Dodano:20.03.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie leków zawierających w składzie Ramiprilum + Indapamidum

Wskazanie:

nadciśnienie tętnicze u osób dorosłych, w przypadkach innych niż określono w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.9.2026.DG; 16.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cabometyx, Cabozantinibum, tab. powl., 60 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003961, Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 40 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003954, Cabometyx, Cabozantinibum, tabl. powl., 20 mg, 30 szt., GTIN: 03582186003947

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2746.2025.8.KKL PLR.4500.2748.2025.7.KKL PLR.4500.2747.2025.7.KKL; 04.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kygevvi, doxecitine and doxribtimine, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce, 2 g + 2

Wskazanie:

deficyt kinazy tymidynowej 2

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.121.2026.1.AD; 06.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Redemplo, Plozasiran, iniekcje 25 mg/0,5 ml

Wskazanie:

zespół rodzinnej chylomikronemii

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.164.2026.1.KB; 06.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Omvoh, Mirikizumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg/ml, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05907677973321, Omvoh, Mirikizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg/15 ml, 1 fiol., GTIN: 05999885490202

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2449.2025.17.DWI PLR.4500.2450.2025.18.DWI; 09.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, tanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, pembrolizumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2702.2025.11.KKL; 12.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amvuttra, Vutrisiran, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg/0,5 ml, ml, GTIN: 04150181110077

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2427.2025.10.DGO; 29.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wainzua, Eplontersen, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 45 mg, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05000456084918

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2452.2025.12.DGO; 29.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 7 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473633, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 6 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473626, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 5 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473619, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 4 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473602, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 3 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473596, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 2 mg, 28 szt., GTIN: 08436027473589, Paxneury, Guanfacinum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 1 mg, 28 szt., GTIN:08436027473572

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2782.2025.7.KKL PLR.4500.2781.2025.7.KKL PLR.4500.2780.2025.7.KKL PLR.4500.2779.2025.7.KKL PLR.4500.2778.2025.7.KKL PLR.4500.2777.2025.7.KKL PLR.4500.2776.2025.8.KKL; 27.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jaypirca, Pirtobrutinibum, tabl. powl., 100 mg, 28 szt., GTIN: 5999885490226

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2436.2025.18.PRU; 26.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jaypirca, Pirtobrutinibum, tabl. powl., 100 mg, 28 szt., GTIN: 5999885490226

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2435.2025.18.PRU; 26.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Influvac, Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana, Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1 dawka (0,5 ml), 1 amp.-strzyk., GTIN: 05901797711283

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1978.2025.7.RBO; 26.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sialanar, Glycopyrronii bromidum, Roztwór doustny, 320 mcg/ml, 250 butelka, GTIN: 05060506950136

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2635.2025.6.JWI; 21.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność zakwalifikowania świadczeń: profil steroidowy moczu, makroprolaktyna, Inhibina B jako świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.6.2026.MK; 20.01.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji