Materiały 2026

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie karboplatyny w skojarzeniu z gemcytabiną oraz niwolumabem

Wskazanie:

w leczeniu pierwszej linii raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.55.2026.EL; 19.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lyfnua, Gefapixantum, tabletki powlekane

Wskazanie:

przewlekły kaszel w przypadku nieskuteczności i/lub nietolerancji dostępnych na polskim rynku alternatywnych technologii lekowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.344.2026.7.KSz; 01.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Anzupgo, delgocitinib, krem, 20 mg/g, 1 tuba 15 g., GTIN: 05909991584474

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.277.2026.5.ZLE; 03.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 15 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973253, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 12,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973246, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973239, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 7,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973222, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973215, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 2,5mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973208

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2320.2025.19.KKL PLR.4500.2321.2025.20.KKL PLR.4500.2322.2025.20.KKL PLR.4500.2323.2025.20.KKL PLR.4500.2324.2025.19.KKL PLR.4500.2325.2025.21.KKL; 03.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Beyfortus, Nirsevimabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg, 1 amp.- strzyk., GTIN: 05909991537791,Beyfortus, Nirsevimabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 100 mg, 1 amp.- strzyk., GTIN: 05909991537814

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wnioksu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.140.2026.3.WMO PLR.4500.142.2026.3.WMO; 03.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Beyfortus, Nirsevimabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 50 mg, 1 amp.- strzyk., GTIN: 05909991537791,Beyfortus, Nirsevimabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 100 mg, 1 amp.- strzyk., GTIN: 05909991537814

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.141.2026.11.WMO PLR.4500.143.2026.11.WMO; 03.04.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imaavy, Nipokalimab, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 185 mg, 1 fiol., kod GTIN: 05413868126792,Imaavy, Nipokalimab, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 185 mg/ml, 1 fiol. 1,62 ml, kod GTIN: 05413868126808

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2745.2025.11.JWI PLR.4500.241.2026.10.JWI; 20.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rinvoq, Upadacitinibum, tabl. o przedłużonym uwalnianiu, 15 mg, 28 szt., GTIN: 08054083020334

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2594.2025.11.DGO; 30.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Izamby, Denosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/ml, 1 amp.-strz. po 1 ml., GTIN: 08436596260207

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.331.2026.3.ZLE; 20.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cejemly, Sugemalimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 600 mg (30 mg/ml), 2 fiolki, GTIN: 06974201630097

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2603.2025.12.DGO; 20.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2630.2025.9.ELA; 13.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kimmtrak, Tebentafuspum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mcg/0,5 ml, 1 fiol., GTIN: 05056416800036

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.317.2026.2.EBI; 10.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ultomiris, Ravulizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1100 mg, 1 fiol. 11 ml, GTIN: 05391527740162,Ultomiris, Ravulizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 300 mg/ml, 1 fiol. 3 ml, GTIN: 05391527740179

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2734.2025.11.JWI PLR.4500.2735.2025.11.JWI; 12.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 300 mg (150 mg/ml), 2 amp.-strzyk., kod GTIN: 05909991341435, Dupixent, Dupilumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 300 mg (150 mg/ml), 2 wstrzykiwacze, kod GTIN: 05909991490614

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2349.2025.26.SGÓ PLR.4500.2350.2025.25.SGÓ; 06.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wydawania zgód na refundację produktów leczniczych zawierających hydroksykobalaminę: Hydroxocobalamine Acetate Sterop, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Megamilbedoce, roztwór do wstrzykiwań 10 mg/2 ml; Hydrocobamine, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/2 ml; Vitamin B12 Depot, roztwór do wstrzykiwań 1 mg/ml

Wskazanie:

acyduria metylomalonowa, hiperhomocysteinemia, zaburzenia metabolizmu kobalaminy, deficyt kobalaminy C, deficyt reduktazy metylenotetrahydrofolianu (deficyt MTHFR), neuropatia drobnych włókien nerwowych (spowodowana przewlekłym niedoborem witaminy B12)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.382.2026.1.KB; 04.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność zakwalifikowania świadczeń: „Endoprotezoplastyka pierwotna częściowa kolana z zastosowaniem systemu robotowego” oraz „Endoprotezoplastyka pierwotna całkowita kolana z zastosowaniem systemu robotowego” kako świadczenia gwarantowane z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.781.1.2026.PM; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przgotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie terapii abemacyklib we wskazaniu pozarejestracyjnym: Leczenie pooperacyjne (adjuwantowe) abemacyklibem w skojarzeniu z hormonoterapią raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu, u dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego i niewykazującego ekspresji receptora typu 2. dla ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4506.21.2025.MK; 27.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brineura, Cerliponasum alfa, Roztwór do infuzji, 150 mg/5 ml, 2 fiol., GTIN: 05391524461541

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2738.2025.12.DGO; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.39.2026.EL; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.38 Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (ICD-10 N18)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.39.2026.EL; 03.03.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia „Badanie dna oka za pomocą funduskamery z oceną przesiewową przez diabetologa lub okulistę lub przy pomocy oprogramowania sztucznej inteligencji (AI)”  jako świadczenia gwarantowanego z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.1.2026.AK; 19.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raporty Agencji:

Raport
(Dodano: 31.03.2026r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 36/2026 do zlecenia: 36/2026
(Dodano:25.03.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 40/2026 do zlecenia 36/2026
(Dodano: 31.03.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Iqirvo, elafibranor, Tabletki powlekane, 80 mg, 30 tabl., GTIN: 03582180003141

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2430.2025.15.DWI; 20.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 210 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN: 05000456076166; Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 210 mg, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05000456075725

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.2370.2025.17.RBO PLR.4500.2371.2025.15.RBO; 20.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ramizek Plus, Ramiprilum + Bisoprololi fumaras, kaps. twarde, 2,5 + 1,25 mg, 30 szt., GTIN: 05900411008815

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.115.2026.5.DGO; 23.02.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 33/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 33/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 33/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 33/2026
Uzupełnienie do zlecenia 33/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 33/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16.04.2026r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 33/2026

• Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
• Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj