Materiały 2026

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian ramach programu lekowego B.125. LECZENIE PACJENTÓW CHORYCH NA KOLCZYSTOKOMÓRKOWEGO RAKA SKÓRY (ICD-10: C44.12, C44.22, C44.32, C44.42, C44.52, C44.62, C44.72, C44.82, C44.92)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 16 a ust. 5 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.291.2026.1.EB; 17.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowanie opinii Prezesa

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian ramach programu lekowego B.125. LECZENIE PACJENTÓW CHORYCH NA KOLCZYSTOKOMÓRKOWEGO RAKA SKÓRY (ICD-10: C44.12, C44.22, C44.32, C44.42, C44.52, C44.62, C44.72, C44.82, C44.92)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.291.2026.1.EB; 17.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tyvaso, treprostinil, inhalator + fiolka cieczy, 1,74 mg/fiol.

Wskazanie:

prekapilarne nadciśnienie płucne związane z chorobą śródmiąższową płuc

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2146.2026.1.KB; 25.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 2,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973208, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973215, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 7,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973222, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań wewstrzykiwaczu, 10 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973239, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 12,5 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973246, Mounjaro KwikPen, Tirzepatydum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 15 mg, 1 wstrzyk., GTIN: 05907677973253

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1773.2026.2.EBI PLR.4500.1774.2026.3.EBI PLR.4500.1775.2026.2.EBI PLR.4500.1776.2026.2.EBI PLR.4500.1782.2026.3.EBI PLR.4500.1783.2026.2.EBI; 25.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pluvicto, Lutetii (177Lu) vipivotidi tetraxetanum, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji, 1000 MBq/ml, 1 fiol., kod GTIN: 05909991502836

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1531.2026.21.SGÓ; 28.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym B.59 Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.176.2026.3.EB; 17.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Orserdu, Elacestranti dihydrochloridum, Tabletki powlekane, 86 mg, 28 tabl., GTIN: 09120113620276, Orserdu, Elacestranti dihydrochloridum, tabletki powlekane, 345 mg, 28 tabl., GTIN: 09120113620283

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.879.2026.13.DWI PLR.4500.880.2026.13.DWI; 22.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Raxone, Idebenonum, tabletki powlekane 150 mg

Wskazanie:

dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych Lebera w populacji pacjentów pediatrycznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1873.2026.2.KSz; 18.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Crexont, carbidopa/levodopa extended-release, kapsułki 87,5 mg/350 mg

Wskazanie:

choroba Parkinsona

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1613.2026.4.KB; 18.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Triam 40 mg Lichtensteein, Triamcinolonacetonid, roztwór do iniekcji 40 mg/ml

Wskazanie:

łysienie bliznowaciejące, pemfigoid bliznowaciejący

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1123.2026.6.KSz; 23.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Calcort, deflazakort, tabletka, 6 mg, nazwa podmiotu odpowiedzialnego: Galen Pharma

Wskazanie:

autoimmunologiczne zapalenie wątroby – kontynuacja leczenia, w którym pacjent odniósł korzyść terapeutyczną

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1723.2026.3.AD; 17.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Renastep, roztwór doustny

Wskazanie:

schyłkowa niewydolność nerek u dorosłych pacjentów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45341.1214.2026.1.KB; 17.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Efmody, hydrocortisonum, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Wskazanie:

wrodzony przerost nadnerczy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.2063.2026.1.AB; 16.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Libtayo, Cemiplimabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 05909991408329

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1014.2026.9.EBI; 15.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Saphnelo, Anifrolumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 120 mg, 4 wstrzyk., GTIN: 05000456094405

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1101.2026.9.RBO; 15.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126, Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 395 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025637, Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 790 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025644

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1120.2026.10.WMO PLR.4500.1121.2026.10.WMO PLR.4500.1122.2026.10.WMO; 04.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.720.2026.20.DWI; 04.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xiaflex, collagenasum clostridium histolyticum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wskazanie:

horoba Peyroniego po nieskutecznym leczeniu zabiegami ESWT, niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, tadalafilem, interferonem alfa, witaminą E i terapią trakcyjną bez możliwości leczenia chirurgicznego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1759.2026.1.AB; 03.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie produktów leczniczych z grupy limitowej 258.0 Doustne leki przeciwcukrzycowe – inhibitory DPP-4

Wskazanie:

cukrzyca typu 2 u dorosłych w przypadkach innych niż wskazane w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.255.2026.3.EB; 12.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Badanie przeciwciał przeciwko komórkom wysp trzustki

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.49.2026.WSK; 31.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Scemblix, Asciminibum, tabl. powl., 20 mg, 60 szt., GTIN: 07613421131616, Scemblix, Asciminibum, tabl. powl., 40 mg, 60 szt., GTIN: 07613421131623

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.866.2026.21.PRU, PLR.4500.867.2026.21.PRU; 28.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości,, rekomendacji Prezesa Agencji.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fungizone 10%, amphoterycine B, zawiesina doustna

Wskazanie:

we wskazaniu kandydoza przewodu pokarmowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1724.2026.1.AB; 18.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kisunla 350 mg, donanemab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 08594012697706

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.760.2026.11.JWI; 18.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tibsovo, Ivosidenibum, tabl. powl., 250 mg, 60 szt., GTIN: 03664898120737

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1256.2026.2.PRU; 10.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 171/2026
Analiza kliniczna do zlecenia 171/2026
Analiza ekonomiczna do zlecenia 171/2026
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 171/2026
Odpowiedź do zlecenia 171/2026

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 171/2026

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16.10.2026r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 171/2026

• Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
• Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Procedury epilacji rzęs

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.49.2026.MK; 29.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji