Materiały 2026

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Keytruda, Pembrolizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05901549325126, Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 395 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025637, Keytruda, Pembrolizumabum, Roztwór do wstrzykiwań, 790 mg, 1 fiol., GTIN: 00191778025644

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1120.2026.10.WMO PLR.4500.1121.2026.10.WMO PLR.4500.1122.2026.10.WMO; 04.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Imfinzi, Durvalumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 50 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 05000456031493

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.720.2026.20.DWI; 04.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xiaflex, collagenasum clostridium histolyticum, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Wskazanie:

horoba Peyroniego po nieskutecznym leczeniu zabiegami ESWT, niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, tadalafilem, interferonem alfa, witaminą E i terapią trakcyjną bez możliwości leczenia chirurgicznego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1759.2026.1.AB; 03.09.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie produktów leczniczych z grupy limitowej 258.0 Doustne leki przeciwcukrzycowe – inhibitory DPP-4

Wskazanie:

cukrzyca typu 2 u dorosłych w przypadkach innych niż wskazane w ChPL

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.255.2026.3.EB; 12.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Badanie przeciwciał przeciwko komórkom wysp trzustki

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.49.2026.WSK; 31.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Scemblix, Asciminibum, tabl. powl., 20 mg, 60 szt., GTIN: 07613421131616, Scemblix, Asciminibum, tabl. powl., 40 mg, 60 szt., GTIN: 07613421131623

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku i treści ustalonego programu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.866.2026.21.PRU, PLR.4500.867.2026.21.PRU; 28.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości,, rekomendacji Prezesa Agencji.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fungizone 10%, amphoterycine B, zawiesina doustna

Wskazanie:

we wskazaniu kandydoza przewodu pokarmowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1724.2026.1.AB; 18.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kisunla 350 mg, donanemab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 350 mg, 1 fiol., GTIN: 08594012697706

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.760.2026.11.JWI; 18.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tibsovo, Ivosidenibum, tabl. powl., 250 mg, 60 szt., GTIN: 03664898120737

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.1256.2026.2.PRU; 10.08.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Procedury epilacji rzęs

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.741.49.2026.MK; 29.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Opzelura, Ruksolitynib, krem 15 mg/g

Wskazanie:

bielactwo nabyte, na potrzeby indywidualnego pacjenta w oparciu o załączoną informację z dokumentacji medyczne pacjenta

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1609.2024.AK; 23.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 10.09.2026r.)

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 132/2026 do zlecenia: 169/2026
(Dodano: 11.09.2026 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja nr 138/2026 do zlecenia MZ nr 169/2026
(Dodano: 11.09.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jascayd, nerandomilast, tabletki 18 mg

Wskazanie:

idiopatyczne włóknienie płuc

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.45340.1706.2026.1.KB; 31.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Zbadania zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tevimbra, Tislelizumabum, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol., GTIN: 08720598340280

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.467.2026.11.DGO; 29.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie leków zawierających toksynę botulinową typu A (produkt leczniczy Xeomin)

Wskazanie:

„dystonia krtaniowa” oraz „dystonia twarzy”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.978.2024.2.JW; 31.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 125/2026 do zlecenia: 166/2026
(Dodano: 25.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zastosowanie leków zawierających  toksynę botulinową typu A (produkt leczniczy Xeomin)

Wskazanie:

"dystonia krtaniowa” oraz „dystonia twarzy”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.978.2024.2.JW; 31.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 01.09.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1600 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868125801; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 2400 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868125818; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 2240 mg, 1 fiol.,GTIN: 05413868126129; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 3520 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868126136

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.713.2026.8.DGO PLR.4500.714.2026.8.DGO PLR.4500.715.2026.10.DGO PLR.4500.716.2026.10.DGO; 28.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 1600 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868125801; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 2400 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868125818; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 2240 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868126129; Rybrevant, Amivantamabum, Roztwór do wstrzykiwań, 3520 mg, 1 fiol., GTIN: 05413868126136

Wskazanie:

wynikający ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.709.2026.8.DGO PLR.4500.710.2026.8.DGO PLR.4500.711.2026.10.DGO PLR.4500.712.2026.10.DGO; 28.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Porada infekcyjna pielęgniarki

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

DLG.740.24.2026.OK; 20.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 08.09.2026 r.)

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 124/2026 do zlecenia: 162/2026
(Dodano: 09.09.2026 r.)

Rekomendacje Prezesa:

Rekomendacja nr 130/2026 do zlecenia MZ nr 162/2026
(Dodano: 08.09.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dawnzera, donidalorsen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 80 mg, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05038256003587

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.512.2026.16.KKL; 24.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nucala, Mepolizumabum, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 100 mg, 1 amp. -strzyk., kod GTIN: 05909991407148,Nucala, Mepolizumabum, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 100 mg, 1 wstrzykiwacz, kod GTIN: 05909991407018

Wskazanie:

wynikające ze złożonego wniosku

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4500.387.2026.18.SGÓ PLR.4500.388.2026.18.SGÓ; 17.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania analizy weryfikacyjnej Agencji, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pemetreksed w skojarzeniu z karboplatyną

Wskazanie:

w leczeniu chorych na radjojodoopornego raka zróżnicowanego tarczycy w stadium zaawansowanym po wyczerpaniu możliwości leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.235.2.2026.KK; 30.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 124/2026 do zlecenia: 159/2026
(Dodano: 25.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zmiana wskazania pozarejestracyjnego dla leków zawierających połączenie substancji czynnych sulfamethoxazolum + trimethoprimum

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.188.2026.2.WM; 20.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 119/2026 do zlecenia: 158/2026
(Dodano: 19.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zmiana wskazania pozarejestracyjnego dla leków zawierających substancję czynną itraconazolum

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.188.2026.2.WM; 20.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 120/2026 do zlecenia: 157/2026
(Dodano: 19.08.2026 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pemetreksed w skojarzeniu z karboplatyną

Wskazanie:

u chorych na radjojodoopornego raka zróżnicowanego tarczycy w stadium zaawansowanym po wyczerpaniu możliwości leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.235.2.2026.KK; 13.07.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 28.08.2026r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zmiana wskazania pozarejestracyjnego dla leków zawierających substancję czynną itraconazolum

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR2.4504.188.2026.2.WM; 24.06.2026

Zlecenie dotyczy:

Przygotowania materiałów analitycznych

Raport Agencji:

Raport
(Dodano: 02.09.2026 r.)