Zlecenia MZ 2026

Krzysztof Neumann - Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Plik PDF

Uwaga 1
Uwaga uzasadniająca nieuwzględnienie jako komparatora szczepionki Efluelda Tetra. Komentarz Agencji:
Z danych Centrum e-Zdrowia wynika, że pacjenci w wieku powyżej 60 lat preferują szczepionki w standardowej dawce (prawdopodobnie ze względu na niższą cenę), stąd preparat Efluelda Tetra mógłby być zastępowany w tej grupie wiekowej przez Influvac.
Reasumując wybór komparatorów można uznać za poprawne, ale niekompletny, ponieważ pominięcie szczepionek wysokodawkowych nie oddaje w pełni sytuacji na rynku szczepionek przeciw grypie w Polsce.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Brak wpływu na zmianę wnioskowania z AWA.

Uwaga 2
Uwaga dotycząca braku oceny skuteczności praktycznej Influvacu.
Wnioskodawca zamieścił jedynie wyniki dla szczepionek czterowalentnych, natomiast Influvac jest szczepionką trójwalentną, stąd Agencja odstąpił od zamieszczania tych wyników w AWA.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko.
Brak wpływu na zmianę wnioskowania z AWA.

Uwaga 3
Uwaga dotyczy nieuwzględnienia w analizie ekonomicznej Wnioskodawcy szczepionki trójwalentnej Vaxigrip ze względu na brak danych dotyczących ceny.
Wnioskodawca powtórzył uzasadnienie przedstawione w analizie.
Brak wpływu na wnioskowania z AWA.

Uwaga 4
Uwaga dotyczy do wskazania Agencji, iż nie analizowano alternatywnego scenariusza dot. alternatywnego udziału w rynku preparatów szczepionek. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko, że wskazane zagadnienie, stanowi ograniczenie analizy.
Brak wpływu na wnioskowania z AWA.

Uwaga 5
Uwaga dotyczy wskazanego ograniczenia dot. założeń poziomu wyszczepienia populacji. Agencja podtrzymuje swoje stanowisko, że wskazane zagadnienie, stanowi ograniczenie analizy.
Brak wpływu na wnioskowania z AWA.

Uwaga 6
Uwaga uzasadniająca odstąpienie od implementacji w analizie podawania 2 dawek szczepionki u dzieci poniżej 9 rż.
Agencja podtrzymuje swoje stanowisko, iż należy uwzględnić ww. schemat dawkowania w obliczeniach w BIA.
Brak wpływu na zmianę wnioskowania z AWA.