Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 210 mg, 1 amp.-strzyk., GTIN: 05000456076166; Tezspire, Tezepelumabum, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 210 mg, 1 wstrzykiwacz, GTIN: 05000456075725
Wskazanie:
wynikające ze złożonego wniosku
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2370.2025.17.RBO PLR.4500.2371.2025.15.RBO; 20.02.2026
Zlecenie dotyczy:
Przygotowania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 34/2026 Analiza kliniczna do zlecenia 34/2026 Analiza ekonomiczna do zlecenia 34/2026 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 34/2026 Uzupełnienie do zlecenia 34/2026
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 34/2026
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 03.06.2026r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 34/2026
- Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DPB
- Informacja dotycząca sposobu podpisywania Deklaracji o Powiązaniach Branżowych oraz Oświadczeń o Powiązaniach Branżowych – kliknij tutaj
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OTAD.4131.7.2026 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Tezspire (tezepelumab) w ramach programu lekowego B.156. „Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (ICD-10: J32, J33)” |
|||
|
LP
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
| 1 |
Dariusz Jurkiewicz |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 2 |
Hubert Godziątkowski |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 3 |
Piotr Rapiejko |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 4 |
Eliza Brożek-Mądry |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 5 |
Magdalena Arcimowicz |
Uwaga rozpatrzona. |
||
| 6 |
Małgorzata Godziątkowska |
Uwaga rozpatrzona. |
||
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 76/2026 do zlecenia: 34/2026
(Dodano: 15.06.2026 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja nr 81/2026 do zlecenia 34/2026
(Dodano: 22.06.2026 r.)
