Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xarelto, rywaroksaban, tabletki powlekane, 15 mg, 14 szt., EAN 5909990910601 Xarelto, rywaroksaban, tabletki powlekane, 15 mg, 42 szt., EAN 5909990910663 Xarelto, rywaroksaban, tabletki powlekane, 20 mg, 14 szt., EAN 5909990910700
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-18651-2/KB/13; 2013-05-20
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 117/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 117/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 117/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 117/2013Analiza kliniczna do zlecenia 117/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 1 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 117/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 117, analiza AOTM-OT-4350-10/2013 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku: Xarelto (rywaroksaban) we wskazaniu: Leczenie zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Marta Bratek |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 151/2013 do zlecenia 117/2013
SRP 152/2013 do zlecenia 117/2013
SRP 153/2013 do zlecenia 117/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 97/2013 do zlecenia 117/2013
