Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Forxiga, dapagliflozyna, 10 mg, tabletkipowlekane, 30 tabletek powlekanych, EAN 590999097584

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLR-460-18473-4/MKR/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 144/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 144/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		AOTM-OT-4350-14/2013
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku: Forxiga (dapagliflozyna) w leczeniu cukrzycy typu 2
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi
1.	Leszek Czupryniak		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
2.	Władysław Grzeszczak		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
3.	Jacek Sieradzki		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
4.	Antoni Żarski		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 110/2013 do zlecenia 144/2013

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 176/2013 do zlecenia 144/2013
(Dodano: 02.08.2018 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mnesis (idebenonum), tabletki a 45 mg we wskazaniu: zespół MERRF

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-52/AL/13; 2013-08-14

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Afinitor (ewerolimus) w rozpoznaniu określonym kodem ICD-10 C75.9

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-31/DJ/13; 2013-10-15

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 299/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 22/2014 do zlecenia 299/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cervarix 20 μg/μg - zawiesina do wstrzykiwań, domięśniowa ampułko-strzykawka (ze szkła), 0,5 ml - 1 ampułko-strzykawka, EAN 5909990064748, we wskazaniu profilaktyka zmian przednowotworowych szyjki macicy oraz raka szyjki macicy związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dziewcząt w wieku 14 lat

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpływu do AOTM:

MZ-PLA-60-16979-4/KK/13; 2013-05-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 124/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 124/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 169/2013 do zlecenia 124/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 107/2013 do zlecenia 124/2013