Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Fabrazyme 5 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990013654 Fabrazyme 35 mg, agalzydaza beta, op. 1 fiolka, EAN 5909990971213 we wskazaniu wynikającym ze złozonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-719/LP/13; 2013-05-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 126/2013Analiza kliniczna do zlecenia 126/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 126/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 126/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 126/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 126/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 162/2013 do zlecenia 126/2013SRP 163/2013 do zlecenia 126/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 101/2013 do zlecenia 126/2013
