Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Dacepton, apomorphini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 10 mg/ml (50 mg/5ml), ampułki 5 ml, EAN 5909990959600 w ramach uzgodnionego programu lekowego: leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona za pomocą apomorfiny podawanej parenteralnie"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-17140-4/AD/13; 2013-06-07
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 145/2013Analiza kliniczna do zlecenia 145/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 145/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 145/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17 sierpnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 145/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-RK-4351-7 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją produktu leczniczego Dacepton we ramach programu lekowego: Leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona za pomocą apomorfiny podawanej parenteralnie (ICD-10 G-20) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Jadwiga Kuchta Ewopharma Sp. z o.o. |
|
Uwagi zostały przyjęte. Polskie prawodawstwo nie uwzględnia odrębnego trybu postępowania przy ocenie technologii sierocych. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 174/2013 do zlecenia 145/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 108/2013 do zlecenia 145/2013
