Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 21 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 100 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 200 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 300 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 400 mg x 84 tabl.;
Trobalt (retigabinum), tabl. powlekane; 50 mg x 21 tabl. + 100 mg x 42 tabl.
we wskazaniu: terapia wspomagająca leczenie napadów padaczkowych o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u osób dorosłych w wieku 18 lat i więcej, u których co najmniej jeden dotychczas refundowany lek stosowany w padaczce lekoopornej był nieskuteczny lub nietolerowany (III linia leczenia)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-55/IS/12; 2390; 15.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12 lipca 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 037/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4350-10/2012 |
|||
|---|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Trobalt (retygabina) we wskazaniu: padaczka o początku ogniskowym z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u osób dorosłych w wieku 18 lat i więcej, u których co najmniej jeden dotychczas refundowany lek stosowany w padaczce lekoopornej był nieskuteczny lub nietolerowany (III linia leczenia) " |
|||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Status
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
||||
|
1. |
Krzysztof Kępiński |
|
Uwagi niezasadne, analitycy AOTM podtrzymują swoje stanowisko przedstawione w AWA. |
Rozpatrzone, nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 39/2012 do zlecenia 037/2012SRP 40/2012 do zlecenia 037/2012SRP 41/2012 do zlecenia 037/2012SRP 42/2012 do zlecenia 037/2012SRP 43/2012 do zlecenia 037/2012SRP 44/2012 do zlecenia 037/2012SRP 45/2012 do zlecenia 037/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 31/2012 do zlecenia 037/2012 REK 32/2012 do zlecenia 037/2012 REK 33/2012 do zlecenia 037/2012 REK 34/2012 do zlecenia 037/2012 REK 35/2012 do zlecenia 037/2012 REK 36/2012 do zlecenia 037/2012 REK 37/2012 do zlecenia 037/2012
