Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Volibris (ambrisentan), 10 mg, tabl.powl., 30 tabl.,
Volibris (ambrisentan), 5 mg, tabl.powl., 30 tabl.
w ramach programu lekowego: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) ambrisentanem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-9/BRB/12; 2591; 25.05.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 048/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP–048; AOTM-OT-4351-3/2012 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Volibris (ambrisentan) w ramach programu lekowego: Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) ambrisentanem (ICD-10 I27, I27.0) | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Piotr Manikowski, |
Zgłoszone uwagi nie odnoszą się bezpośrednio do AWA i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 62/2012 do zlecenia 048/2012
SRP 63/2012 do zlecenia 048/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 52/2012 do zlecenia 048/2012
REK 53/2012 do zlecenia 048/2012