Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
VPRIV (welagluceraza alfa), 400 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 20 ml, EAN 5909990816774, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego: leczenie choroby Gauchera typu I preparatem welagluceraza alfa
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-760/LP/13; 2013-07-02
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 169/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 169/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 169/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 169/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 września 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 169/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 190/2013 do zlecenia 169/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 120/2013 do zlecenia 169/2013