Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Victoza (liraglutide), roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 2x3 ml 6 mg/ml, 5909990718207, we wskazaniu: dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, po niepowodzeniu leczenia terapią skojarzoną metforminy i pochodnej sulfonylomocznika, z określonym poziomem HbA1c≥8% potwierdzonym w dwóch pomiarach w okresie12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m2
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-16324-52/JM/13; 2013-07-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzjyjnego do zlecenia 218/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 218/2013
Analiza wpłyu na system ochrony zdrowia do zlecenia 218/2013
Analiza do zlecenia 218/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 218/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 19 września 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 218/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 201/2013 do zlecenia 218/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 129/2013 do zlecenia 218/2013