Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 4 ml,
RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 20 ml,
RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 10 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD10 M05, M06) tocilizumabem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-15/BRB/12; 2715; 1.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 052/2012
Analiza skuteczności klinicznej do zlecenia 052/2012
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 052/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 052/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 052/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 052/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 109/2012 do zlecenia 052/2012
SRP 110/2012 do zlecenia 052/2012
SRP 111/2012 do zlecenia 052/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 99/2012 do zlecenia 052/2012
REK 100/2012 do zlecenia 052/2012
REK 101/2012 do zlecenia 052/2012