Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 10 ml,
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 40 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie zaawansowanego czerniaka
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-225/LP/12; 2717; 1.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 054/2012 - analiza problemu decyzyjnego
AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności klinicznej
AW do zlecenia 054/2012 - analiza efektywności-kosztów, użyteczności-kosztów
AW do zlecenia 054/2012 - analiza wpływu na system ochrony zdrowia
AW do zlecenia 054/2012 - analiza racjonalizacyjna
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 50/2012 do zlecenia 054/2012
SRP 51/2012 do zlecenia 054/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 41/2012 do zlecenia 054/2012