Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Recombinate 1000 IU, Octocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg/1ml;
Recombinate 500 IU, Octocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 mg/1ml;
Recombinate 250 IU, Octocog alfa, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 25 mg/1ml;
w ramach programu lekowego: zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15665-1/EM/12; 2777; 5.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 058/2012 - część 1AW do zlecenia 058/2012 - część 2AW do zlecenia 058/2012 - część 3AW do zlecenia 058/2012 - część 4AW do zlecenia 058/2012 - część 5
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 058/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4351-6/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Recombinate (octocog alfa) w ramach programu lekowego „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B" | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Paweł Żelewski; |
|
Uwaga nr 1, dot. wskazania refundacyjnego |
|
2. |
Paweł Żelewski; |
|
Pozostałe uwagi |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 65/2012 do zlecenia 058/2012SRP 66/2012 do zlecenia 058/2012SRP 67/2012 do zlecenia 058/2012SRP 68/2012 do zlecenia 058/2012SRP 69/2012 do zlecenia 058/2012SRP 70/2012 do zlecenia 058/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 55/2012 do zlecenia 058/2012 REK 56/2012 do zlecenia 058/2012 REK 57/2012 do zlecenia 058/2012 REK 58/2012 do zlecenia 058/2012 REK 59/2012 do zlecenia 058/2012 REK 60/2012 do zlecenia 058/2012
