Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Tasigna (nilotynib), kapsułka twarda 150 mg,
kod EAN 5909990833573
w ramach programu lekowego: leczenie przewlekłej białaczki szpikowej
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15386-3/JS/12; 3009; 19.06.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW 1 do zlecenia 055/2012AW 2 do zlecenia 055/2012AW 3 do zlecenia 055/2012AW 4 do zlecenia 055/2012AW 5 do zlecenia 055/2012AW 6 do zlecenia 055/2012AW 7 do zlecenia 055/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4351-13/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Hanna Ciepłuch |
|
Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
|
2. |
Tomasz Sacha |
|
Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. Mają charakter ogólny i dotyczą profilu działania leku. |
|
3. |
Jarosław Dybko |
|
Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 76/2012 do zlecenia 064/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 62/2012 do zlecenia 064/2012
