Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Fosrenol, Lanthanum,tab. do rozgryzania o żucia, 500mg, 90tabl., kod EAN:5909990031832 oraz Fosrenol, Lanthanum, tabl. do rozgryzania i żucia 750mg, 90tabl. kod EAN:5909990031856 do stosowania w ramach programu lekowego: Leczenie hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewowej (ICD-10 N.18)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA460-19237-7/JOS/13; 2013-09-26
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 261/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 261/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 261/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Dodatkowe wariany analizy wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Uzasadnienie do zlecenia 261/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 16 grudnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 261/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 259/2013 do zlecenia 261/2013
SRP 260/2013 do zlecenia 261/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 176/2013 do zlecenia 261/2013