Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją produktu leczniczego Myocet (Doxorubicin), 50 mg, proszek i składniki do sporządzania koncentratu dyspersji liposomalnej do infuzji EAN:5909990213559, we wskazaniach leczenia chłoniaków (kod ICD-10: C81-C85) w przypadku współistnieniea istotnych czynników ryzyka czynników ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak: Choroba wieńcow;Łagodna dysfunkcja skurczowa lewej komory EF=45-50%;Cukrzyca insulinozależna;Utrwalone migotanie przedsionków; Arytmia komorowa; Umiarkowanie zwężenia zastawki aortalnej; Nadciśnienie tętnicze z powikłaniami;Przebyta w przeszłości terapia doksorubicyną konwencjonalną z wykorzystaniem dawki łącznej >= 200mg/m; z uwzględnieniem przeciwskazań: Objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA); Dysfunkcja skurczowa lewej komory serca z EF
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19199-24/DJ/13; 2013-10-08
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 284/2013 do zlecenia 294/2013
