Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synagis (palivizumab) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 mg, 1 fiol. 50 mg proszku + 1 amp. 0,6 ml rozp. (100 mg/ml), kod EAN: 5909990815616
Synagis (palivizumab) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg, 1 fiol. 100 mg proszku + 1 amp. 1 ml rozp. (100 mg/ml), kod EAN: 5909990815715
stosowany w ramach programu lekowego: "profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci z przewlekłą chorobą płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PL-460-15020-114/ISU/12; 3287; 04.07.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 068/2012 - analiza ekonomiczna
AW do zlecenia 068/2012 - analiza kliniczna
AW do zlecenia 068/2012 - analiza racjonalizacyjna
AW do zlecenia 068/2012 - analiza wpływu na budżet
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 13 września 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 068/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-433-08/2012 | |||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Synagis (paliwizumab), 50 mg / 100 mg, w ramach programu lekowego: profilaktyka zakażeń wirusem RS w grupie niemowląt wysokiego ryzyka w Polsce | |||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Status
|
Rozpatrzone uwagi
|
||||
1. |
Krzysztof Łanda |
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie |
Rozpatrzone. |
|
2. |
Artur Musiał |
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie |
Rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 80/2012 do zlecenia 068/2012
SRP 81/2012 do zlecenia 068/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 70/2012 do zlecenia 068/2012
REK 71/2012 do zlecenia 068/2012