Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 25 mg,
kod EAN: 5909990802210
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 100 mg,
kod EAN: 5909990802234
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-120/ISU/12; 3288; 04.07.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Postępowanie zawieszone na wniosek strony postępowania pismami MZ z dnia 9.08.2012
MZ-PLR-460-13882-90/MP/12
MZ-PLR-460-13882-89/MP/12
4019
Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 101 § 2 kpa).
Postępowanie podjęte postanowieniem Ministra Zdrowia z dnia 12.10.2012
MZ-PLR-460-15918-5/MS/12
MZ-PLR-460-15918-6/MS/12
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
AW do zlecenia 069/2012 - analiza ekonomiczna
AW do zlecenia 069/2012 - analiza kliniczna
AW do zlecenia 069/2012 - analiza racjonalizacyjna
AW do zlecenia 069/2012 - analiza wpływu na budżet
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23 listopada 2012r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 069/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-433-06-2012 | |||
---|---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Levact (bendamustinum hydrohloridum), 2,5 mg/ml, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, | |||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
| |
Rozpatrzone uwagi
|
||||
1. |
Maciej Olszko, Dyrektor Generalny firmy Mundipharma Polska sp. z o.o. pełnomocnik firmy Astellas GmbH |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 128/2012 do zlecenia 069/2012
SRP 129/2012 do zlecenia 069/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 118/2012 do zlecenia 069/2012
REK 119/2012 do zlecenia 069/2012