Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
MOZOBIL, Plerixafor, roztwór do wstrzykiwań, 20mg/ml (24mg/1,2ml) 1 fiolka po 1,2 ml, kod EAN 5909990728473 w ramach programu lekowego " Pleryksfor w skojarzeniu z G-CSF do zwiększenia mobilizacji macierzystych komórek krwiotocznych do krwi obwodowej w celu ich pobrania, a nastepnie autologicznego przeszczenienia pacjentom z chłoniakiem lub szpiczakiem nogim, u których mobilizacja tych komórek jest niewystarczająca" (ICD-10: C81-85, C90)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-19116-11/JOS/13; 2013-10-16
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 325/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 325/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 325/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 325/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 325/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26 grudnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 325/2013
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 266/2013 do zlecenia 325/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 182/2013 do zlecenia 325/2013