Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zemplar (paricalcitol), roztwór do wstrzykiwań, 5 mcg/ml, 5 fiolek, kod EAN: 5909991116316
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjngo: "zapobieganie i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializom", i uzgodnionego z wnioskodawcą proramu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art.35 ust. 1 ust.ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15-20-144/ISU/12; 3400; 10.07.2012
Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 98 § 2 kpa)
Postępowanie wznowione postanowieniem MZ z dnia 13.11.2012 MZ-PLR-460-15918-7/MS/12
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 071/2012
Przegląd systematyczny do zlecenia 071/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 071/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 września 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 071/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-433-07/2012 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Zemplar (parykalcytol), roztwór do wstrzykiwań, 5 mcg/ml, w ramach programu lekowego: leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializom. | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Auszra Wronecka, Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. |
||
2. |
Jarosław Oleszczuk, Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. |
Nie rozpatrzono z powodu braku spełnienia wymogów formalnych. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 127/2012 do zlecenia 071/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 117/2012 do zlecenia 071/2012