Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Onbrez Breezhaler, indakaterolu maleinian, proszek do inhalacji w kapsułce twardej, 150mcg, 30kaps. inhalator, kod EAN5909990738397
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19873-1/MKR/13; 2013-10-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 331/2013Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 331/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 331/2013Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 331/2013uzupełnienie Wnioskodawcy do AE do zlecenia 331/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 3 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 331/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 331; AOTM-OT-4350-28/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego: • Onbrez Breezhaler 150 mcg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 30 kapsułek + 1 inhalator; kod EAN: 5909990738397; • Onbrez Breezhaler 300 mcg, proszek do inhalacji w kapsułkach twardych, 30 kapsułek + 1 inhalator; kod EAN: 5909990738472 we wskazaniu: w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Adam Antczak dr hab. med. Prof. nadzw. UM w Łodzi |
|
Pozostawiono bez rozpoznania z powodu: braku DKI |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 1/2014 do zlecenia 331/2013SRP 2/2014 do zlecenia 331/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 1/2014 do zlecenia 331/2013
