Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 200 mg, 30 tabl., EAN 5909990764877
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 200 mg, 90 tabl., EAN 5909990764884
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 400 mg, 30 tabl., EAN 5909990764891
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 400 mg, 60 tabl., EAN 5909990764907
w ramach usgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: leczenie raka nerki pazopanibem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-14239-18/MA/12; 3562 17.07.2012
Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 98 § 2 kpa)
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cen urzędowych produktów leczniczych
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna VOTRIENT I_LINIA do zlecenia 072/2012Analiza ekonomiczna VOTRIENT II LINIA do zlecenia 072/2012Analiza kliniczna VOTRIENT I LINIA do zlecenia 072/2012Analiza kliniczna VOTRIENT II LINIA do zlecenia 072/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 049/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-433-10/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Votrient (pazopanib) we wskazaniu: leczenie pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (ang. Renal Cell Carcinoma, RCC); leczenie pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego raka nerkowo komórkowego (RCC) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kępiński |
|
Uwaga do AWA została rozpatrzona i nie wpływa na ostateczne wnioskowanie. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 105/2012 do zlecenia 072/2012SRP 106/2012 do zlecenia 072/2012SRP 107/2012 do zlecenia 072/2012SRP 108/2012 do zlecenia 072/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 95/2012 do zlecenia 072/2012 REK 96/2012 do zlecenia 072/2012 REK 97/2012 do zlecenia 072/2012 REK 98/2012 do zlecenia 072/2012
